01Čo je to
Kabergolín je syntetický ergolínový derivát a dlho pôsobiaci agonista dopamínových receptorov D2. V USA je registrovaný od roku 1996 na hyperprolaktinemické poruchy dospelých, idiopatické aj pri adenóme hypofýzy. V Európe je registrovaný národne: ako Dostinex na hyperprolaktinémiu a na zabránenie laktácii alebo jej potlačenie po pôrode (napríklad v Holandsku od roku 1992) a ako Cabaser na Parkinsonovu chorobu, pri ktorej je od roku 2008 liekom druhej voľby.
Pri hyperprolaktinémii upravuje amenoreu, anovuláciu a galaktoreu a u mužov hypogonadizmus vyvolaný prolaktínom; pri väčšine prolaktinómov je liekom prvej voľby. Prolaktín normalizuje už dávka okolo 1 mg týždenne, kým pri Parkinsonovej chorobe sa podávajú 2–3 mg denne, teda 14- až 21-násobok tejto týždennej dávky. S touto vyššou expozíciou súvisí hlavné riziko lieku, fibróza srdcových chlopní, a preto sa obe indikácie líšia aj v bezpečnostnom profile.
Prehľad o znižovaní škôd u mužov, ktorí užívajú anabolické androgénne steroidy, opisuje, že títo muži príležitostne užívajú dopamínové agonisty, napríklad kabergolín a bromokriptín, na zmiernenie možnej hyperprolaktinémie a kabergolín aj na podporu sexuálnej funkcie.
02Mechanizmus účinku
Kabergolín priamo stimuluje dopamínové receptory D2 na laktotropných bunkách hypofýzy, a tým tlmí sekréciu prolaktínu. U potkanov znižuje sekréciu prolaktínu už pri perorálnych dávkach 3–25 µg/kg a v pokusoch in vitro pri koncentrácii 45 pg/ml; centrálny dopamínergný účinok cez receptory D2 sa objavuje až pri perorálnych dávkach vyšších, než aké znižujú prolaktín. U ľudí neovplyvňuje bazálnu sekréciu ostatných hormónov hypofýzy ani kortizolu a jeho jediným farmakodynamickým účinkom mimo prolaktínu je pokles krvného tlaku.
Okrem receptorov D2 aktivuje kabergolín aj serotonínové receptory 5-HT2B. Ich aktivácia podnecuje delenie buniek a tvorbu väziva, čo je podľa EMA vierohodný mechanizmus fibrózy srdcových chlopní; spomedzi ergolínových dopamínových agonistov ich najsilnejšie aktivujú kabergolín a pergolid, čo môže vysvetľovať ich vyššie riziko fibrózy.
Po užití ústami dosiahne kabergolín maximum v krvi za 2–3 hodiny a značná časť dávky sa premení už pri prvom prechode pečeňou. Polčas eliminácie je 63–69 hodín u zdravých dobrovoľníkov a 79–115 hodín u pacientov s hyperprolaktinémiou, rovnovážny stav nastáva po štyroch týždňoch a po jednej dávke 0,3–1,5 mg zostáva prolaktín znížený 7–28 dní. Metabolizuje sa hydrolýzou na neúčinné metabolity a vylučuje prevažne stolicou (asi 60 % dávky); v nezmenenej podobe sa močom vylúčia menej než 4 %.
03Účinky
V dvojito zaslepenej randomizovanej štúdii so 459 ženami s hyperprolaktinemickou amenoreou dosiahlo pri kabergolíne v dávke 0,5–1,0 mg dvakrát týždenne stabilne normálny prolaktín 83 % žien oproti 59 % pri bromokriptíne v dávke 2,5–5,0 mg dvakrát denne. Ovulačné cykly alebo tehotenstvo malo počas liečby 72 % žien oproti 52 % a pre neznášanlivosť liečbu ukončili 3 % žien oproti 12 %.
Pri dlhodobej liečbe dávkami 1–2 mg týždenne normalizoval kabergolín prolaktín približne u 84 % pacientov s hyperprolaktinémiou, pravidelný cyklus sa obnovil u 83 % žien s amenoreou, ovulácia u 89 % a galaktorea zmizla v 90 % prípadov. U žien aj mužov s mikro- alebo makroprolaktinómom sa nádor zmenšil u 50–90 % pacientov.
U mužov s makroprolaktinómom normalizoval kabergolín v dávke 0,5–1,5 mg týždenne za šesť mesiacov prolaktín, zvýšil počet, pohyblivosť a podiel normálnych spermií a počet nočných erekcií, a to rýchlejšie než bromokriptín; testosterón a dihydrotestosterón stúpli. U desiatich zdravých mužov v jednoducho zaslepenej skríženej štúdii znížila jednorazová dávka 0,5 mg prolaktín a zosilnila sexuálnu túžbu, sexuálnu funkciu aj pozitívne vnímanie refraktérnej fázy po orgazme.
V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii s 50 mužmi s psychogénnou poruchou erekcie zlepšil kabergolín za štyri mesiace erektilnú funkciu, sexuálnu túžbu, orgazmus a spokojnosť mužov aj ich partneriek a väčšine z nich upravil hormonálne hladiny. V retrospektívnej analýze 131 mužov s oneskoreným orgazmom alebo anorgazmiou, ktorí v jednej andrologickej klinike užívali 0,5 mg dvakrát týždenne, hlásilo zlepšenie orgazmu 66,4 % z nich.
Pri Parkinsonovej chorobe zlepšil kabergolín užívaný raz denne v placebom kontrolovanej štúdii so 188 pacientmi liečenými levodopou denné aktivity aj motorické skóre a predĺžil čas v stave „on“; dávku levodopy bolo možné znížiť o 18 % oproti 3 % pri placebe. V päťročnej dvojito zaslepenej štúdii so 419 novo diagnostikovanými pacientmi sa pri úvodnej liečbe kabergolínom v priemernej dávke 2,8–2,9 mg denne objavili motorické komplikácie u 22,3 % pacientov oproti 33,7 % pri levodope a dyskinézy u 9,5 % oproti 21,2 %, levodopa však zlepšila motorické skóre viac.
Pri umelom oplodnení znižuje kabergolín riziko syndrómu hyperstimulácie vaječníkov (OHSS), pri ktorom zvýšená priepustnosť ciev presúva tekutinu mimo ciev. V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii s darkyňami oocytov s vysokým rizikom znížila dávka 0,5 mg denne od dňa podania hCG do ôsmeho dňa hemokoncentráciu a ascites a výskyt stredne ťažkého OHSS z 43,8 % na 20,0 %. Cochranov prehľad 22 randomizovaných štúdií s 3171 ženami s vysokým rizikom OHSS zistil, že dopamínové agonisty oproti placebu alebo žiadnej liečbe znižujú riziko stredne ťažkého alebo ťažkého OHSS (OR 0,32; 10 štúdií, 1202 účastníčok).
04Dávkovanie
Kabergolín je liek viazaný na lekársky predpis. Pri hyperprolaktinémii sa podáva raz alebo dvakrát týždenne a dávka sa zvyšuje postupne v mesačných intervaloch podľa hladiny prolaktínu; pri Parkinsonovej chorobe sa užíva raz denne a od roku 2008 nemá prekročiť 3 mg denne. Pred dlhodobou liečbou sa pri každej indikácii robí echokardiografia.
Registrované dávkovanie
USA · FDA
kabergolín, tablety 0,5 mg · hyperprolaktinemické poruchy dospelých, idiopatické alebo pri adenóme hypofýzy
0,25 mg dvakrát týždenne na začiatku, najviac 1 mg dvakrát týždenne
- Podanie
- perorálne, s jedlom alebo bez jedla
- Načasovanie
- zvyšovanie o 0,25 mg dvakrát týždenne najskôr po 4 týždňoch, až do normálneho prolaktínu
Pred liečbou echokardiografia a počas liečby kontroly každých 6–12 mesiacov; pri chlopňovej chybe sa kabergolín nepodáva. Na zastavenie laktácie po pôrode ho americký registračný text neodporúča.
EÚ · národné registrácie, Veľká Británia · MHRA
Dostinex, tablety 0,5 mg · hyperprolaktinemické poruchy vrátane prolaktinómu, idiopatickej hyperprolaktinémie a syndrómu prázdneho tureckého sedla
0,5 mg týždenne na začiatku, obvykle 1 mg týždenne (0,25–2 mg)
- Podanie
- perorálne, prednostne s jedlom
- Načasovanie
- v 1–2 dávkach týždenne; zvyšovanie o 0,5 mg týždenne v mesačných intervaloch
U pacientov s hyperprolaktinémiou sa používali dávky do 4,5 mg týždenne; britské SPC uvádza, že dávka nemá prekročiť 3 mg denne. Prolaktín sa kontroluje raz mesačne a po dosiahnutí účinnej dávky sa normalizuje zvyčajne za 2–4 týždne.
Zdroje Dostinex — SPC (Holandsko) ↗ · Dostinex — SPC (Veľká Británia 2024) ↗
EÚ · národné registrácie, Veľká Británia · MHRA
Dostinex, tablety 0,5 mg · zabránenie laktácii po pôrode a potlačenie už rozbehnutej laktácie
1 mg jednorazovo; na potlačenie rozbehnutej laktácie 0,25 mg každých 12 hodín
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- na zabránenie laktácii v prvý deň po pôrode; potlačenie počas 2 dní
Pri potlačení rozbehnutej laktácie sa jednotlivá dávka 0,25 mg neprekračuje pre riziko posturálnej hypotenzie.
Zdroje Dostinex — SPC (Veľká Británia 2024) ↗ · Dostinex — SPC (Holandsko) ↗
EÚ · národné registrácie, Veľká Británia · MHRA
Cabaser, tablety 1 mg a 2 mg · Parkinsonova choroba ako liečba druhej voľby, samostatne alebo s levodopou
1 mg denne na začiatku, obvykle 2–3 mg denne
- Podanie
- perorálne, s jedlom
- Načasovanie
- raz denne; zvyšovanie o 0,5–1 mg denne v týždenných až dvojtýždenných intervaloch
Od prehodnotenia v EMA v roku 2008 je najvyššia dávka 3 mg denne a liek je určený pacientom, ktorí neznášajú neergotové agonisty alebo na ne neodpovedajú.
Zdroje Cabaser — SPC (Veľká Británia 2018) ↗ · EMA 2008 — ergolínové agonisty dopamínu ↗
Off-label a klinická prax
Reprodukčná medicína (IVF), odporúčanie ESHRE 2025
prevencia včasného OHSS u žien s vysokým rizikom, najmä pri dozrievaní oocytov spúšťanom hCG
0,5 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- od dňa podania hCG
- Trvanie
- 8 dní
Dávka a trvanie sú režim randomizovanej štúdie s darkyňami oocytov; smernica ESHRE odporúča dopamínové agonisty bez určenia dávky.
Zdroje ESHRE 2025 ↗ · Cochrane 2021 ↗ · Alvarez a kol. 2007 ↗
Skúmané dávky
Zdraví muži, 10 účastníkov, jednoducho zaslepená skrížená štúdia
sexuálna túžba a funkcia
0,5 mg jednorazovo
- Podanie
- perorálne
Zdroj Krüger a kol. 2003 ↗
Retrospektívna analýza jednej andrologickej kliniky, 131 mužov
oneskorený orgazmus alebo anorgazmia
0,5 mg dvakrát týždenne
- Podanie
- perorálne
Zdroj Hollander a kol. 2016 ↗
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol.
05Riziká a súvislosti
Kabergolín môže vyvolať fibrózu srdcových chlopní a osrdcovníka, ktorá sa často prejaví srdcovým zlyhaním, a fibrózu pohrudnice, pľúc a zaobličkového priestoru; po vysadení sa príznaky v niektorých prípadoch zlepšili. Riziko súvisí s kumulatívnou dávkou. V echokardiografickej štúdii so 155 pacientmi s Parkinsonovou chorobou malo stredne ťažkú až ťažkú regurgitáciu niektorej chlopne 28,6 % pacientov s kabergolínom oproti 5,6 % kontrol a pacienti s regurgitáciou 3.–4. stupňa dostali vyššiu kumulatívnu dávku.
EMA v roku 2008 pre dobre doložené riziko fibrózy chlopní obmedzila dávku kabergolínu pri Parkinsonovej chorobe na 3 mg denne, vyhradila ho na liečbu druhej voľby a zaradila fibrózu srdca medzi veľmi časté nežiaduce účinky. V britskej kohorte s 11 417 užívateľmi antiparkinsoník zvyšovalo súčasné užívanie kabergolínu výskyt novej regurgitácie chlopní 4,9-krát a v 12-ročnej kohorte z viacerých krajín bol jej výskyt pri Parkinsonovej chorobe 68 na 10 000 osoborokov oproti 10 pri neergotových agonistoch a 11 pri levodope.
Aj pri nízkych dávkach, ktoré sa používajú pri hyperprolaktinémii, boli po uvedení na trh hlásené prípady chlopňovej chyby; systematické údaje však ukazujú miernejší obraz. V kohortách z Veľkej Británie, Talianska a Holandska so 6740 užívateľmi dopamínových agonistov pri hyperprolaktinémii sa súvislosť s regurgitáciou chlopní neukázala (OR 0,47) a metaanalýza 13 štúdií zistila pri kabergolíne viac trikuspidálnej regurgitácie (OR 3,74), ktorá však u žiadneho pacienta nevyvolala príznaky; ostatné chlopňové chyby neboli častejšie.
Registračné texty vyžadujú echokardiografiu pred začatím liečby a pri zistenej chlopňovej chybe sa kabergolín nepodáva; americký text odporúča kontroly každých 6–12 mesiacov a SPC prvú kontrolu po 3–6 mesiacoch a potom aspoň každých 6–12 mesiacov. Britské odborné spoločnosti v spoločnom stanovisku z roku 2019 odporúčajú pri hyperprolaktinémii a týždennej dávke do 2 mg kontrolu po piatich rokoch a pri vyššej dávke raz ročne.
Najčastejšími nežiaducimi účinkami v štvortýždňovej štúdii pri hyperprolaktinémii boli nevoľnosť (27 % oproti 20 % pri placebe), bolesť hlavy, závrat (15 % oproti 5 %) a zápcha (10 % oproti 0 %); ortostatická hypotenzia sa objavila u 4 % pacientiek oproti 0 %. Kabergolín môže vyvolať ospalosť a náhle zaspávanie a ako ostatné dopaminergné lieky poruchy kontroly impulzov, napríklad patologické hráčstvo, hypersexualitu, kompulzívne nakupovanie a záchvatovité prejedanie, ktoré po znížení dávky alebo vysadení môžu ustúpiť.
Kontraindikáciami sú nekontrolovaná hypertenzia, precitlivenosť na námeľové alkaloidy, chlopňová chyba a fibrotické ochorenie pohrudnice, pľúc, osrdcovníka alebo zaobličkového priestoru v anamnéze. SPC ho navyše kontraindikuje pri nedostatočnosti pečene a toxémii tehotenstva a nepodáva sa spolu s antipsychotikami ani ženám s popôrodnou psychózou v anamnéze. U žien po pôrode, ktoré dostali kabergolín na zastavenie laktácie, boli hlásené hypertenzia, infarkt myokardu, záchvaty, mozgová príhoda a psychické poruchy. Nekombinuje sa s dopamínovými antagonistami, napríklad fenotiazínmi, butyrofenónmi a metoklopramidom, ktoré oslabujú jeho účinok, ani s makrolidovými antibiotikami, ktoré zvyšujú jeho biologickú dostupnosť a nežiaduce účinky.
V štúdiách karcinogenity, v ktorých myši a potkany dostávali kabergolín sondou v dávkach do 0,98 a 0,32 mg/kg denne, mierne pribudlo nádorov krčka a tela maternice u samíc a u potkanov aj adenómov z intersticiálnych buniek. Americký registračný text ich dáva do súvisu s dlhodobým útlmom prolaktínu, ktorý u hlodavcov udržiava žlté teliesko, a pri samcoch s kompenzačným vzostupom LH, teda s hormonálnymi mechanizmami, ktoré považuje za špecifické pre hlodavce. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo, majú podľa SPC kabergolín pre jeho dlhý polčas vysadiť mesiac pred plánovaným počatím.
06Ako zapadá do celku
Oproti bromokriptínu, staršiemu ergolínovému agonistovi, normalizoval kabergolín prolaktín častejšie a lepšie sa znášal, s menej častými, kratšími a miernejšími tráviacimi ťažkosťami. Neergotové agonisty dopamínu, kam patrí aj pramipexol, riziko regurgitácie chlopní v týchto štúdiách nezvýšili. V milánskej echokardiografickej štúdii nemal stredne ťažkú až ťažkú regurgitáciu nikto zo 42 pacientov, ktorí ich užívali, v britskej kohorte riziko zvyšovali len pergolid (7,1-krát) a kabergolín (4,9-krát) a v kohortách z troch krajín bol pri Parkinsonovej chorobe ich upravený pomer šancí oproti levodope 1,20 (95 % CI 0,63–2,29).
Pri umelom oplodnení dopĺňa kabergolín stratégie prevencie OHSS: smernica ESHRE z roku 2025 odporúča dopamínové agonisty na zníženie rizika včasného OHSS najmä u žien, ktorým sa konečné dozrievanie oocytov spúšťa hCG.
Štúdie a zdroje
- CABERGOLINE tablets, for oral use — US prescribing information (Teva Pharmaceuticals; initial US approval 1996) ↗DailyMed SPL version 21, effective 16 June 2025 (PLR-format labelling of April 2025): indication (hyperprolactinemic disorders, idiopathic or due to pituitary adenomas, adults; avoid for postpartum lactation), echocardiogram before treatment and every 6–12 months, 0.25 mg twice weekly titrated by 0.25 mg twice weekly at ≥4-week intervals to max 1 mg twice weekly; contraindications; valvulopathy (cases generally at >2 mg/day in Parkinson's disease, not approved for PD in the US; 12-year multi-country cohort: CVR 68 vs 10 vs 11 per 10,000 person-years); fibrosis; orthostatic hypotension 4% vs 0%; impulse control disorders; 4-week trial AEs (nausea 27% vs 20%, headache 26% vs 25%, dizziness 15% vs 5%, constipation 10% vs 0%); D2-antagonist interaction; PK (Tmax 2–3 h, T½ 63–69 h, 22% urine and 60% faeces, <4% unchanged); rodent carcinogenicity (mice up to 0.98, rats 0.32 mg/kg/day; uterine and cervical tumours, interstitial cell adenomas; prolactin-related rodent mechanism); trials (647 women; bromocriptine comparison 77% vs 59% normal prolactin at 8 weeks).
- Dostinex 0.5 mg Tablets — summary of product characteristics (Pfizer Limited, UK; text revised September 2024) ↗Indications (inhibition/suppression of physiological lactation; hyperprolactinaemic disorders incl. micro- and macroprolactinomas, idiopathic hyperprolactinaemia, empty sella); posology (lactation: 1 mg single dose on day 1 post-partum, suppression 0.25 mg every 12 h for 2 days; hyperprolactinaemia: 0.5 mg/week in 1–2 doses, +0.5 mg/week at monthly intervals, usually 1 mg/week, range 0.25–2 mg/week, up to 4.5 mg/week used, maximum 3 mg/day; prolactin monthly, normalisation within 2–4 weeks); efficacy (1–2 mg/week: prolactin normalised in about 84%, cycles 83%, ovulation 89%, galactorrhoea 90%, tumour shrinkage 50–90%); contraindications incl. hepatic insufficiency, toxaemia of pregnancy; warnings (5-HT2B agonism, valvulopathy linked to cumulative dose, echocardiography before and at 3–6 months then at least every 6–12 months; postpartum serious events; somnolence/sudden sleep onset; impulse control disorders); pregnancy (256-pregnancy observational study, stop 1 month before conception); pharmacology (rat prolactin decrease at 3–25 µg/kg orally, in vitro 45 pg/ml; single-dose effect 7–28 days; selective endocrine action); PK (T½ 63–68 h healthy, 79–115 h patients; steady state after 4 weeks).
- Dostinex, tabletten 0,5 mg — samenvatting van de productkenmerken (CBG-MEB, RVG 15375) ↗Dutch national authorisation RVG 15375, first granted 21 October 1992, renewed 21 October 2012, last partial revision (section 4.4) 30 January 2020 (in Dutch): lactation prevention 1 mg, suppression 0.25 mg every 12 h for 2 days; hyperprolactinaemia 0.5 mg/week in one or two doses, +0.5 mg/week at monthly intervals, usually 1 mg/week, range 0.25–2 mg/week, doses up to 4.5 mg/week given.
- Cabaser 1 mg Tablets — summary of product characteristics (Pfizer Limited, UK; updated June 2018) ↗Parkinson's disease as second-line therapy in patients intolerant of or failing a non-ergot compound, monotherapy or adjunct to levodopa; start 1 mg daily, increments of 0.5–1 mg at weekly or two-weekly intervals, therapeutic dose 2–3 mg/day as a single daily dose with meals; valvulopathy and fibrosis warnings (5-HT2B agonism; echocardiography); valvulopathy listed as very common; motor-deficit improvement in rats (1–2.5 mg/kg orally) and monkeys (0.5–1 mg/kg SC); PK dose-independent up to 7 mg/day in parkinsonian patients.
- Questions and answers on the review of ergot-derived dopamine agonists (EMEA/CHMP/319054/2008, Article 31 referral) ↗CHMP review of bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide (26 June 2008): for cabergoline and pergolide the risk of heart-valve fibrosis is well established; use in Parkinson's disease only in patients who have taken or cannot take other treatments; echocardiography before and during treatment; maximum 3 mg per day; cardiac fibrosis listed as very common; plausible mechanism via 5-HT2B receptors, which cabergoline and pergolide activate most strongly.
- A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. Cabergoline Comparative Study Group. ↗459 women with hyperprolactinaemic amenorrhoea, cabergoline 0.5–1.0 mg twice weekly vs bromocriptine 2.5–5.0 mg twice daily, 8 weeks double-blind then 16 weeks open: stable normoprolactinaemia 83% vs 59%; ovulatory cycles or pregnancy 72% vs 52%; adverse effects 68% vs 78%; discontinuation for intolerance 3% vs 12%.
- A meta-analysis of the prevalence of cardiac valvulopathy in hyperprolactinemic patients treated with Cabergoline. ↗Cabergoline is first-line treatment for most lactotrope tumours and hyperprolactinaemia; meta-analysis of 13 case-control studies (≥6 months of cabergoline): more tricuspid regurgitation (OR 3.74, 95% CI 1.79–7.8), none diagnosed through symptoms; no significant increase in other valvulopathy.
- Echocardiography and monitoring patients receiving dopamine agonist therapy for hyperprolactinaemia: a joint position statement of the British Society of Echocardiography, the British Heart Valve Society and the Society for Endocrinology. ↗Joint UK position statement: baseline transthoracic echocardiogram before dopamine agonist therapy for hyperprolactinaemia; repeat at 5 years for a total weekly cabergoline dose ≤2 mg, then 5-yearly if unchanged; annual echocardiography above 2 mg/week.
- Dopamine agonists and the risk of cardiac-valve regurgitation. ↗UK General Practice Research Database, cohort of 11,417 users of antiparkinsonian drugs aged 40–80 (1988–2005), nested case-control: cardiac-valve regurgitation increased with current pergolide (IRR 7.1) and cabergoline (IRR 4.9), not with other dopamine agonists.
- Valvular heart disease and the use of dopamine agonists for Parkinson's disease. ↗Echocardiographic prevalence study, 155 Parkinson's patients on dopamine agonists (pergolide 64, cabergoline 49, non-ergot 42) and 90 controls: moderate to severe regurgitation 23.4% pergolide, 28.6% cabergoline, 0% non-ergot, 5.6% controls; grade 3–4 associated with higher cumulative dose.
- Risk of cardiac valve regurgitation with dopamine agonist use in Parkinson's disease and hyperprolactinaemia: a multi-country, nested case-control study. ↗Nested case-control studies in UK, Italian and Dutch primary-care databases (1996–2007): Parkinson's cohort (7893 dopamine agonist users) ergot agonists OR 3.82, non-ergot OR 1.20 (0.63–2.29); hyperprolactinaemia cohort (6740 dopamine agonist users, 14,299 non-users) no association with ergot agonists (OR 0.47, 0.20–1.19).
- Cabergoline treatment rapidly improves gonadal function in hyperprolactinemic males: a comparison with bromocriptine. ↗17 men with macroprolactinoma, cabergoline 0.5–1.5 mg/week (n = 7) or bromocriptine 5–15 mg/day (n = 10) for 6 months: prolactin normalised in all; sperm number, motility, rapid progression and morphology and the number of erections increased, faster with cabergoline; testosterone and DHT increased.
- Effects of acute prolactin manipulation on sexual drive and function in males. ↗10 healthy men, single-blind placebo-controlled balanced crossover: cabergoline 0.5 mg orally lowered prolactin and enhanced all parameters of sexual drive and function and the positive perception of the refractory period; effects abolished by protirelin.
- Cabergoline treatment in men with psychogenic erectile dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. ↗50 men with psychogenic erectile dysfunction, 4-month randomized double-blind placebo-controlled study: well tolerated, hormone levels normalised in most; erectile function, sexual desire, orgasmic function and patient and partner satisfaction improved.
- Cabergoline in the Treatment of Male Orgasmic Disorder-A Retrospective Pilot Analysis. ↗Retrospective chart review, single andrology clinic, 131 men with delayed orgasm or anorgasmia treated with cabergoline 0.5 mg twice weekly: 87 (66.4%) reported subjective improvement in orgasm; longer duration and concomitant testosterone associated with response.
- Multicenter, placebo-controlled trial of cabergoline taken once daily in the treatment of Parkinson's disease. ↗Randomized double-blind placebo-controlled trial in 188 levodopa/carbidopa-treated Parkinson's patients: better ADL (p = 0.032) and motor examination scores (p = 0.031), levodopa dose −18% vs −3%, more on-time.
- The long-acting dopamine receptor agonist cabergoline in early Parkinson's disease: final results of a 5-year, double-blind, levodopa-controlled study. ↗PKDS009: 419 de novo Parkinson's patients, cabergoline (mean 2.8–2.9 mg/day) vs levodopa for up to 5 years: motor complications 22.3% vs 33.7%, dyskinesias 9.5% vs 21.2%; greater UPDRS motor improvement with levodopa; peripheral oedema 16.1% vs 3.4%.
- Dopamine agonist cabergoline reduces hemoconcentration and ascites in hyperstimulated women undergoing assisted reproduction. ↗Prospective randomized double-blind study in oocyte donors at risk of OHSS: cabergoline 0.5 mg/day (n = 37) or placebo (n = 32) from the day of hCG to day 8; lower haematocrit, haemoglobin and ascites; moderate OHSS 20.0% vs 43.8%; vascular permeability increase prevented on MRI.
- Dopamine agonists for preventing ovarian hyperstimulation syndrome. ↗Cochrane review, 22 RCTs with 3171 women at high risk of OHSS (cabergoline, quinagolide, bromocriptine): dopamine agonists vs placebo or no intervention reduced moderate or severe OHSS (OR 0.32, 95% CI 0.23–0.44; 10 studies, 1202 participants; moderate-quality evidence).
- ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025†. ↗Updated ESHRE guideline (121 recommendations; full text): dopamine agonists are recommended to decrease the risk of early OHSS, particularly in patients receiving hCG for final oocyte maturation [2025; strong, based on Tang 2021].
- Harm Reduction in Male Patients Actively Using Anabolic Androgenic Steroids (AAS) and Performance-Enhancing Drugs (PEDs): a Review. ↗Narrative review (full text): dopamine agonists such as cabergoline and bromocriptine are occasionally taken by men using AAS to mitigate potential hyperprolactinaemia; cabergoline also used for sexual function; no doses given.