01Čo je to
Fenibut, kyselina β-fenyl-γ-aminomaslová, je derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) a zároveň fenyletylamínu. V Rusku ho vyvinuli a v 60. rokoch minulého storočia zaviedli do klinickej praxe ako trankvilizér s nootropným účinkom; dnes je liekom na lekársky predpis v Lotyšsku (Noofen) a v Rusku (napríklad Noofen a Anvifen).
Pôsobí anxiolyticky a nootropne: zmierňuje úzkosť, napätie, nepokoj a strach, zlepšuje spánok, zmierňuje asténiu a vegetatívne príznaky ako bolesti hlavy a pocit ťažkej hlavy a zvyšuje duševnú výkonnosť, pozornosť a pamäť bez nadmernej sedácie či vzrušenia. V Rusku sa široko používa aj pred operáciami a po nich, pri posttraumatickom strese, zajakávaní a poruchách rovnováhy.
Po užití 250 mg po jedle dosiahne maximum v krvi asi za 3 hodiny a polčas eliminácie je asi 7 hodín, po štyroch dňoch užívania trikrát denne asi 8 hodín. Ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou, do mozgového tkaniva sa dostane asi 0,1 % dávky; 80–95 % sa v pečeni mení na neaktívne metabolity a asi 5 % sa vylúči močom v nezmenenej podobe.
02Mechanizmus účinku
Fenibut je agonista receptora GABA-B a v menšej miere pôsobí aj na receptory GABA-A. Jeho farmakologický profil je podobný baklofénu, ktorý je jeho para-chlórovaným derivátom.
Účinok racemického fenibutu nesie R-enantiomér. U myší bol R-fenibut vo väčšine testov pohybovej aktivity, antidepresívneho a analgetického účinku asi dvakrát účinnejší než racemická zmes, kým S-fenibut bol do dávky 500 mg/kg neúčinný. V radioligandových pokusoch in vitro sa racemický fenibut viazal na receptor GABA-B s afinitnou konštantou 177 µM, R-fenibut s 92 µM a baklofén so 6 µM.
Fenibut sa viaže aj na podjednotku α2-δ napäťovo riadených vápnikových kanálov, cieľ gabapentínu a pregabalínu. V membránach z mozgu potkana mal R-fenibut k tejto podjednotke disociačnú konštantu 23 µM, štyrikrát vyššiu afinitu než k receptoru GABA-B, a u hlodavcov pôsobil analgeticky vo formalínovom teste, kde jeho účinok nezablokoval antagonista receptora GABA-B, aj v modeli neuropatickej bolesti po poranení sedacieho nervu.
Fenibut neovplyvňuje cholínergné ani adrenergné receptory a nemá antikonvulzívny účinok. Predlžuje a zosilňuje účinok hypnotík, narkotík, antipsychotík a antiparkinsoník. Predlžuje latentnú periódu nystagmu a skracuje jeho trvanie aj intenzitu.
03Účinky
V klinickej praxi zmierňuje fenibut úzkostné a astenické príznaky. V observačnej štúdii v lotyšských ambulanciách všeobecných lekárov užívalo 90 pacientov s poruchou prispôsobenia Noofen 250 mg trikrát denne najmenej tri týždne; skóre ADNM-20 kleslo v priemere o 14,8 bodu, podiel pacientov s vysokou závažnosťou klesol 2,5-krát a zlepšili sa najmä poruchy spánku, nepokoj a úzkosť.
V randomizovanej štúdii s 62 pacientmi s chronickou ischémiou mozgu a úzkostnými poruchami pôsobil Noofen anxiolyticky rovnako rýchlo a účinne ako adaptol a v skupine s Noofenom výrazne ubudli asténia a poruchy spánku. V randomizovanej štúdii s 53 pacientmi s cerebrovaskulárnou insuficienciou a chronickou únavou znížil Noofen pridaný k štandardnej liečbe únavu o 30–50 % u troch štvrtín pacientov a zlepšil motiváciu aj výkon v Schulteho teste pozornosti.
U 117 pacientov s tenznou bolesťou hlavy zlepšil Anvifen v dávke 250 mg trikrát denne počas troch týždňov kvalitu spánku, úzkosť, depresívne príznaky a odolnosť voči stresu, pri epizodickej forme aj samotnú bolesť hlavy. V kontrolovanej štúdii s 58 pacientmi s artériovou hypertenziou a závratmi znížil Noofen v dávke 500 mg denne za 60 dní závrat, úzkosť, asténiu a bolesť hlavy výraznejšie než betahistín.
U potkanov po prechodnom uzávere strednej mozgovej tepny zmiernil R-fenibut v dávke 50 mg/kg úbytok objemu poškodenej hemisféry a zvýšil v nej expresiu génov BDNF a VEGF.
04Dávkovanie
Fenibut je v Rusku a Lotyšsku liek viazaný na lekársky predpis. V Lotyšsku je Noofen registrovaný ako kapsuly s 250 a 500 mg, tablety s 250 mg a prášok na perorálny roztok so 100 mg pre deti, v Rusku ako kapsuly s 250 mg; ruský Anvifen má kapsuly s 25–250 mg. Užíva sa ústami po jedle; dávka a dĺžka liečby závisia od indikácie a pri dlhodobom užívaní sa kontroluje krvný obraz a funkcia pečene.
Registrované dávkovanie Lotyšsko · ZVA, Rusko · registrovaný liek
Noofen, kapsuly 250 mg a 500 mg · astenické a úzkostno-neurotické stavy (nepokoj, úzkosť, strach), u starších ľudí nespavosť a nočný nepokoj, prevencia stresu pred operáciou
250–500 mg trikrát denne (750–1500 mg denne)
- Podanie
- perorálne, po jedle
- Trvanie
- 2–3 týždne, podľa potreby 4–6 týždňov
Najvyššia jednotlivá dávka je 750 mg, nad 60 rokov 500 mg; ruský registračný text pripúšťa zvýšenie dennej dávky až na 2500 mg.
Noofen · exacerbácia Ménièrovej choroby a závraty pri infekčnej poruche vestibulárneho aparátu
750 mg trikrát denne
- Podanie
- perorálne, po jedle
- Trvanie
- 5–7 dní, potom 250–500 mg trikrát denne 5–7 dní a 250 mg raz denne ďalších 5 dní
Pri ľahkom priebehu 250 mg dvakrát denne 5–7 dní, potom 250 mg raz denne 7–10 dní; pri závratoch cievneho a úrazového pôvodu 250 mg trikrát denne 12 dní.
Noofen · prevencia kinetózy
250–500 mg jednorazovo
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- 1 hodinu pred cestou alebo pri prvých príznakoch
Noofen · pomocná liečba alkoholového abstinenčného syndrómu
250–500 mg trikrát denne a 750 mg na noc
- Podanie
- perorálne, po jedle
- Načasovanie
- v prvých dňoch, potom postupné znižovanie dávky
Noofen, prášok 100 mg, tablety a kapsuly 250 mg · zajakávanie a tiky u detí vo veku 3–14 rokov
3–7 rokov: 100 mg 2–3-krát denne; 8–14 rokov: 250 mg trikrát denne
- Podanie
- perorálne, po jedle
- Trvanie
- 2–6 týždňov
Ruský registračný text uvádza pre deti vo veku 8–14 rokov 250 mg dvakrát až trikrát denne a pri tejto indikácii aj enurézu.
Zdroje Noofen — SPC (ZVA 2026) ↗ · Noofen tablety a prášok — SPC (ZVA 2024) ↗ · Noofen — ruský registračný text (Vidal 2023) ↗
Zdroje Noofen — SPC (ZVA 2026) ↗ · Noofen — ruský registračný text (Vidal 2023) ↗
Skúmané dávky
Klinická štúdia, 117 pacientov s tenznou bolesťou hlavy
tenzná bolesť hlavy, spánok a úzkosť
250 mg trikrát denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- 3 týždne
Zdroj Esin a kol. 2016 ↗
Kontrolovaná štúdia, 58 pacientov s artériovou hypertenziou a závratmi
závrat, úzkosť a asténia, porovnanie s betahistínom
500 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- 60 dní
Zdroj Duma a Ščerbakova 2016 ↗
Nemedicínske použitie (šport, kulturistika)
Hlásená prax užívateľovNemedicínske užívanie (prehľad hlásení z online diskusných fór)
úzkosť, spánok a eufória
priemerná dávka 2,4 g (2400 mg)
- Podanie
- perorálne
- Oproti liečbe
- 3,2× oproti najvyššej jednotlivej registrovanej dávke 750 mg a približne na úrovni najvyššej dennej dávky 2500 mg, ktorú pripúšťa ruský registračný text
Účinky a riziká podľa dávky Pri registrovaných dávkach prevláda anxiolytický a stresuprotektívny účinok, na ktorom sa podieľa aj väzba na podjednotku α2-δ vápnikových kanálov. Pri niekoľkonásobku jednotlivej dávky sa do popredia dostáva útlm sprostredkovaný receptorom GABA-B: v publikovaných prípadoch prichádzajú užívatelia na pohotovosť výrazne utlmení. Pri opakovanom užívaní rastie tolerancia, a tým aj dávka — denné dávky v publikovaných prípadoch abstinenčného syndrómu sú o rád vyššie než tento priemer.
Podklad hlásenej praxe hlásenia užívateľov na online diskusných fórach o drogách, prehľadané metodikou internetovej snímky EMCDDA v prehľadovom článku z roku 2016
Prehľad uvádza priemernú dávku 2,4 g bez toho, aby ju vztiahol na jedno podanie alebo na celý deň. Ide o priemer z toho, čo o sebe uvádzajú samotní užívatelia na diskusných fórach, nie o meranú dávku; tolerancia a abstinenčné príznaky patria podľa toho istého prehľadu k najčastejšie hláseným nežiaducim účinkom.
Zdroj · prehľad hlásenej praxe Owen a kol. 2016 ↗
Nemedicínske užívanie (systematický prehľad publikovaných prípadov abstinenčného syndrómu)
úzkosť, spánok a eufória; látka väčšinou kúpená online
medián 10 g denne (10 000 mg) pred vznikom abstinenčného syndrómu (rozsah 1–200 g)
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- v kazuistikách s abstinenčným syndrómom takmer vždy denne
- Oproti liečbe
- medián 6,7× (10 000 mg oproti 1500 mg denne pri úzkostných stavoch); 4× oproti maximu 2500 mg denne
Účinky a riziká podľa dávky Rozdiel oproti liečebným dávkam nie je v druhu účinku, ale v jeho udržiavaní: opakované nasýtenie receptora GABA-B vedie k tolerancii a k fyzickej závislosti, ktorú registračné texty pri registrovaných dávkach neopisujú. Po náhlom vysadení takej expozície nastupuje abstinenčný syndróm a predávkovanie tlmí vedomie; v publikovaných prípadoch sa fenibut často kombinoval s alkoholom a benzodiazepínmi, ktoré ten istý útlm prehlbujú.
Medián a rozsah denných dávok pochádzajú zo systematického prehľadu 25 publikovaných prípadov abstinenčného syndrómu, teda z klinických opisov jednotlivých pacientov, nie z meraného populačného rozsahu.
Zdroje · systematický prehľad prípadov Feldman a kol. 2023 ↗ · Weleff a kol. 2023 ↗ · Kupats a kol. 2020 ↗ · Bonnet a kol. 2024 ↗
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol. Dávky z nemedicínskeho použitia stoja vedľa liečebných na porovnanie a pre profil účinkov a rizík, ktorý sa s dávkou mení; čísla označené ako hlásená prax užívateľov pochádzajú z publikovaných správ o tom, čo ľudia o svojom užívaní uvádzajú, nie z registračného textu ani z klinickej štúdie.
05Riziká a súvislosti
Pri registrovaných dávkach je fenibut dobre znášaný. V systematickom prehľade 11 klinických štúdií s 583 pacientmi sa nežiaduce účinky objavili u 5,66 % pacientov, najčastejšie ospalosť (1,89 %). Registračný text uvádza ospalosť a nevoľnosť na začiatku liečby, bolesti hlavy a závraty pri dávkach nad 2 g denne, ktoré po znížení dávky ustupujú, a zriedka alergické reakcie.
Kontraindikáciami sú tehotenstvo a dojčenie a v Rusku aj akútne zlyhanie obličiek; pri vredovej chorobe sa pre dráždivý účinok na sliznicu podávajú nižšie dávky. Dlhodobé užívanie vysokých dávok môže poškodiť pečeň: u potkanov, ktoré šesť mesiacov dostávali 50, 100 alebo 200 mg/kg denne, sa pri vyšších dávkach objavila u 20 % zvierat tuková dystrofia pečene, kým dávka 50 mg/kg pečeň neovplyvnila.
Pri liečebných dávkach sa podľa registračných textov závislosť ani abstinenčný syndróm nepozorovali. Pri dávkach, ktoré mnohonásobne prekračujú liečebné, vzniká tolerancia a fyzická závislosť. V systematickom prehľade 25 publikovaných prípadov abstinenčného syndrómu bol medián dennej dávky pred vysadením 10 g (1–200 g), najkratšie užívanie pred jeho vznikom trvalo týždeň pri 2–3 g denne a príznaky sa objavili už dve hodiny po poslednej dávke.
Abstinenčný syndróm pripomína abstinenciu od benzodiazepínov a gabapentinoidov: prejavuje sa úzkosťou, agitovanosťou, nespavosťou, halucináciami a psychózou. V prehľade 25 prípadov malo kŕče 8 % pacientov, 44 % liečili na jednotke intenzívnej starostlivosti a všetci pacienti, ktorých abstinenciu liečili liekmi, dostali látku pôsobiacu na receptory GABA, najčastejšie benzodiazepín (68 %) a baklofén (60 %).
Predávkovanie tlmí vedomie od ospalosti až po kómu a môže spôsobiť agitovanosť, delírium a poruchy termoregulácie; špecifické antidotum neexistuje. Fenibut zosilňuje účinok hypnotík a narkotík a kombinácia s opioidmi môže zvýšiť riziko kómy a útlmu dýchania. V systematickom prehľade 62 publikovaných prípadov intoxikácie a abstinencie si intubáciu vyžiadalo 48,7 % prípadov intoxikácie, kým v nemeckom informačnom centre pre otravy mali hlásenia s dávkami 2–100 g väčšinou mierny priebeh a útlm dýchania ani kóma sa neobjavili ani pri 100 g.
Z 1320 hlásení na centrá pre otravy v USA v rokoch 2009–2019 (75,5 % mužov, 58,4 % vo veku 18–34 rokov, u dospelých v 40,2 % spolu s inými látkami) malo 12,6 % závažný priebeh a 6,2 % kómu; zaznamenali sa tri úmrtia. Pri expozícii samotnému fenibutu malo závažný priebeh 10,2 % hlásení vrátane jedného úmrtia.
06Ako zapadá do celku
Fenibut patrí s baklofénom k agonistom receptora GABA-B a s gabapentínom a pregabalínom zdieľa väzbu na podjednotku α2-δ vápnikových kanálov. Jeho intoxikácia aj abstinenčný syndróm po vysokých dávkach sa preto podobajú obrazu pri gabapentinoidoch a benzodiazepínoch a pri liečbe abstinencie sa využívajú lieky, ktoré pôsobia na receptory GABA.
Štúdie a zdroje
- Noofen 250 mg un 500 mg cietās kapsulas — zāļu apraksts (summary of product characteristics), Olpha AS, approved by the State Agency of Medicines of Latvia ↗Latvian SmPC approved 16 July 2026 (MA 11-0504, first registered 19 December 2011, renewed 14 July 2016; 500 mg MA 14-0141 of 20 June 2014): indications, dosing (adults 250–500 mg three times daily, max single dose 750 mg, over 60 years 500 mg, course 2–3 weeks extendable to 4–6; Ménière's disease and vertigo regimen; motion sickness 250–500 mg 1 h before; alcohol withdrawal 250–500 mg three times daily and 750 mg at night; children 8–14 years 250 mg three times daily for 2–6 weeks), after meals; contraindications (hypersensitivity, pregnancy, breastfeeding); dependence and withdrawal above therapeutic doses; adverse effects (somnolence at start, headache and dizziness above 2 g/day, hepatotoxicity with long-term high doses); overdose; ATC N06BX22; Cmax about 3 h after 250 mg, T½ about 7 h (8 h at day 4); 0.1% of the dose reaches brain tissue, 80–95% hepatic metabolism, 5% excreted unchanged; rats 50, 100 and 200 mg/kg/day for six months (eosinophilia, fatty liver in 20% at high doses).
- Noofen 250 mg tabletes; Noofen 100 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai — zāļu apraksts (summary of product characteristics), Olpha AS, approved by the State Agency of Medicines of Latvia ↗Latvian SmPC approved 15 October 2024 for Noofen 250 mg tablets (MA 98-0294, authorised 14 October 1998) and Noofen 100 mg powder for oral solution (MA 17-0230, authorised 27 October 2017), both prescription only: the adult regimens of the capsules; stuttering and tics in children 3–7 years 100 mg (one sachet) two to three times daily and 8–14 years 250 mg three times daily, course 2–6 weeks; after meals.
- Noofen 250 mg hard capsules — Medicinal Product Register of Latvia (State Agency of Medicines) ↗Register entry: marketing authorisation 11-0504, date of authorisation 19 December 2011, holder Olpha AS (Latvia), legal status prescription (Rx), ATC N06BX22; Noofen also as 250 mg tablets, 500 mg capsules and 100 mg powder for oral solution.
- Noofen (aminophenylbutyric acid) capsules 250 mg — Vidal monograph of the Russian label (registration LP-No.(003375)-(RG-RU) of 10 October 2023, Olainfarm) ↗Russian prescription label (unlimited registration of 10.10.2023): nootropic with tranquilising properties; indications; adults 250–500 mg three times daily, max single dose 750 mg (500 mg over 60 years), daily dose up to 2.5 g if needed, course 4–6 weeks; children 8–14 years with stuttering, tics or enuresis 250 mg two to three times daily; vestibular, motion sickness and alcohol withdrawal regimens; contraindications include acute renal failure; potentiates hypnotics, neuroleptics and antiparkinsonian drugs.
- Anvifen (aminophenylbutyric acid) capsules 25, 50, 125 and 250 mg — Vidal monograph of the Russian label (registration LP-No.(008738)-(RG-RU) of 6 February 2025, Rafarma) ↗Russian prescription label (unlimited registration of 06.02.2025, previous LSR-006779/09; holder Rafarma, contact Sotex): aminophenylbutyric acid (phenibut) capsules 25, 50, 125 and 250 mg, ATC N06BX22.
- Phenibut (beta-phenyl-GABA): a tranquilizer and nootropic drug. ↗Review: discovered and introduced into clinical practice in Russia in the 1960s; anxiolytic and nootropic; GABA-mimetic primarily at GABA-B and to some extent GABA-A receptors, similar to baclofen (its p-Cl derivative); widely used in Russia for tension, anxiety and fear, sleep, pre- and post-operative medication, asthenia and depression, post-traumatic stress, stuttering and vestibular disorders.
- Comparative pharmacological activity of optical isomers of phenibut. ↗Mice: S-phenibut inactive up to 500 mg/kg; R-phenibut about twice as potent as the racemate in locomotor, antidepressant and pain tests, effects blocked by the GABA-B antagonist CGP35348; GABA-B binding affinity constants 177 µM (racemate), 92 µM (R) and 6.0 µM (baclofen).
- R-phenibut binds to the α2-δ subunit of voltage-dependent calcium channels and exerts gabapentin-like anti-nociceptive effects. ↗Rat brain membranes: Ki at the α2-δ subunit 23 µM (R-phenibut), 39 µM (S), 156 µM (baclofen) and 0.05 µM (gabapentin), four times higher affinity of R-phenibut than at GABA-B; in mice and rats R-phenibut was antinociceptive in the formalin and chronic constriction injury models, not blocked by a GABA-B antagonist.
- The neuroprotective effects of R-phenibut after focal cerebral ischemia. ↗Rats after transient middle cerebral artery occlusion: R-phenibut 50 mg/kg reduced the loss of brain volume in the damaged hemisphere and raised BDNF and VEGF gene expression; 10 mg/kg improved histology at day 7 in the endothelin-1 model.
- Safety and Tolerability of the Anxiolytic and Nootropic Drug Phenibut: A Systematic Review of Clinical Trials and Case Reports. ↗Systematic review: 11 clinical trials (583 patients) with adverse events in 5.66%, somnolence 1.89%; 14 dependence and intoxication case reports (16 patients) with doses of 0.5–100 g/day against a recommended 0.25–2 g/day.
- Efficacy of Noofen 250 mg Capsules for the Management of Anxious-Neurotic Symptoms in Patients with Adjustment Disorder. ↗Non-interventional observational study in Latvian general practices, 90 patients with adjustment disorder, Noofen 250 mg three times daily for at least three weeks: ADNM-20 −14.8 points, high-severity share down 2.5-fold, sleep disturbance, restlessness and anxiety improved most; well tolerated (two authors employed by the manufacturer).
- [Pharmacotherapy of anxiety disorders in patients with chronic cerebral ischemia]. ↗Randomized comparison, 62 patients with chronic cerebral ischaemia and anxiety-spectrum disorders (adaptol n=29, noofen n=33): comparable anxiolytic efficacy and onset; asthenia and sleep disorders improved more with noofen; Russian-language report.
- [Efficacy and safety of noophen in the treatment of chronic fatigue syndrome in patients with cerebrovascular insufficiency]. ↗Randomized, 53 patients with cerebrovascular disease and persistent fatigue (noofen plus standard therapy n=33, standard therapy n=20): fatigue reduced by 30–50% in three quarters of the noofen group, better motivation and Schulte test performance; Russian-language report.
- [Tension type headache: GABA-ergic drug anvifen efficacy]. ↗87 patients with episodic and 30 with chronic tension-type headache, anvifen 250 mg three times daily for 3 weeks: improved sleep quality, HADS anxiety and depression and stress sensitivity, headache area improved in the episodic form; Russian-language report.
- [Diagnosis and treatment of psychogenic dizziness in patients with arterial hypertension]. ↗58 patients with arterial hypertension and dizziness, noofen 500 mg/day versus betahistine, assessed on days 1 and 60: noofen reduced dizziness, anxiety, asthenia and headache more than betahistine, good tolerability; Russian-language report.
- Phenibut (4-amino-3-phenyl-butyric acid): Availability, prevalence of use, desired effects and acute toxicity. ↗Internet snapshot and literature review (UK): 48 online suppliers; according to online drug discussion forums phenibut is taken for anxiolytic and euphoric effects at an average oral dose of 2.4 g, with tolerance and withdrawal commonly reported; case reports of heavy sedation and withdrawal.
- A systematic review of phenibut withdrawal focusing on complications, therapeutic approaches, and single substance versus polysubstance withdrawal. ↗Systematic review of 25 case reports and abstracts of phenibut withdrawal: median daily dose before withdrawal 10 g (IQR 4.75–21.5, range 1–200 g); shortest use before withdrawal one week at 2–3 g daily; symptoms as early as 2 h after the last dose; seizures 8%, intubation 24%, ICU admission 44%; GABA-acting drugs, mostly benzodiazepines (68%) and baclofen (60%).
- Clinical Presentations and Treatment of Phenibut Toxicity and Withdrawal: A Systematic Literature Review. ↗Systematic review of 62 cases from 36 studies: 86.8% obtained phenibut online, 63.2% used other addictive substances; toxicity with altered mental status, somnolence, psychosis and movement disorders, intubation in 48.7% of toxicity cases; benzodiazepines and alcohol the most common co-used drugs; withdrawal (95.7% with daily use) with anxiety, agitation, insomnia and psychosis.
- Notes from the Field: Phenibut Exposures Reported to Poison Centers - United States, 2009-2019. ↗US National Poison Data System, full text read: 1320 phenibut exposures in 2009–2019, 75.5% men, 58.4% aged 18–34; coingestion in 40.2% of adult cases; drowsiness 29.0%, agitation 30.4%, tachycardia 21.9%, confusion 21.3%; coma 6.2%; major effects 12.6% (10.2% with phenibut alone, including one death); three deaths.
- Phenibutan—an Illegal Food Supplement With Psychotropic Effects and Health Risks. ↗Review with German poison centre data: like gabapentin and pregabalin phenibut inhibits α2-δ subunits; prescription drug in Russia, production, possession, trade and use illegal in Germany; benzodiazepine-like withdrawal with seizures and delirium; 17 inquiries in 2008–2022, overdoses of 2–100 g in 15, mostly mild, no respiratory depression or coma even at 100 g; combination with opiates may increase the risk of coma and respiratory depression.
- Phenibut in Dietary Supplements — Information on Select Dietary Supplement Ingredients and Other Substances (US Food and Drug Administration) ↗FDA page current as of 12 July 2023: phenibut does not meet the statutory definition of a dietary ingredient, so supplements declaring it are misbranded; warning letters since 2019 and a 2023 permanent injunction.