01Čo je to
Stanozolol je derivát dihydrotestosterónu, ktorému sa kruh A prestavil na pyrazol: namiesto 3-oxoskupiny nesie heterocyklus s dvoma atómami dusíka. K tomu má metylovú skupinu v polohe 17α, ktorá ho robí účinným po podaní ústami. Práve pyrazolový kruh mu dáva jeden z najväčších pomerov medzi anabolickým a androgénnym účinkom v celej skupine — práca, ktorá ho zaviedla do liečby hereditárneho angioedému, uvádza pomer 30 : 1.
V USA mal stanozolol dve registrácie, obe zrušené. Winstrol, tablety 2 mg, dostal registráciu NDA 012885 dňa 9. januára 1962; posledný doplnok textu bol z 17. novembra 2003 a schválenie bolo zrušené s účinnosťou od 20. augusta 2010. Winsteroid, tiež tablety 2 mg (NDA 013268, Sterling Winthrop), bol zrušený 23. septembra 2024. Z oboch registrácií sa v databáze FDA nezachoval registračný text a ani DailyMed nemá pre stanozolol žiadny záznam, takže dávky uvedené nižšie pochádzajú z publikovaných klinických prác a z odborných konsenzov, nie z registračného textu.
Registrovanou indikáciou bola profylaxia hereditárneho angioedému, teda dedičného nedostatku inhibítora C1-esterázy. Dermatológia stanozolol používala aj pri chronickej urtikárii, Raynaudovom fenoméne, kryofibrinogenémii a lipodermatoskleróze, kde sa opieral o svoj fibrinolytický účinok. Vo Veľkej Británii bol z trhu stiahnutý.
V USA patrí stanozolol medzi kontrolované látky skupiny III (21 CFR 1308.13) a WADA ho vedie v skupine S1.1 so zákazom v súťaži aj mimo nej; zoznam IARC k nemu odkazuje na triedu androgénnych (anabolických) steroidov v skupine 2A. Mimo medicíny je jednou z najčastejšie užívaných látok tejto skupiny: v internetovom prieskume 2385 mužov ho uviedlo 909 z nich, teda 38,1 %.
02Mechanizmus účinku
Stanozolol je agonista androgénneho receptora a jeho väzbová afinita k receptoru je nízka: v pokusoch na kostrovom svale potkana a králika mal relatívnu väzbovú afinitu pod 0,05 oproti metyltrienolónu, teda v tej istej kategórii ako metandienón a fluoxymesterón, kým nandrolón a metenolón sa viazali silno. Rozdiel medzi touto afinitou a účinkom v tele je u skupiny anabolických steroidov pravidlom a prehľad farmakológie ho uvádza výslovne.
Mechanizmus pri registrovanej indikácii je iný než anabolický. Stanozolol indukuje tvorbu inhibítora C1-esterázy, ktorý pacientom s hereditárnym angioedémom chýba; prehľad farmakológie anabolických steroidov uvádza túto vlastnosť pre stanozolol a oxymetolón spoločne. V klinických prácach to bolo merateľné: pri udržiavacej liečbe stúpli oproti východiskovým hodnotám sérové hladiny inhibítora aktivovanej prvej zložky komplementu aj bielkovina a funkcia C4, hoci zostali pod dolnou hranicou normy. U štyroch pacientov sa ukázalo, že komplexy C1–C1-INH, zvýšené pred liečbou, sa pri androgénnej liečbe promptne normalizujú a normálne zostávajú pri každom znížení dávky, kým je pacient bez príznakov.
Stanozolol má aj výrazný fibrinolytický účinok, na ktorom stálo jeho dermatologické použitie. Metylová skupina v polohe 17α blokuje prvý priechod pečeňou a dáva molekule perorálnu účinnosť; tá istá skupina je dôvodom jej cholestatického pečeňového profilu.
03Účinky
Pri hereditárnom angioedéme je účinok stanozololu doložený a dávkovo odstupňovaný. V dvojročnom systematickom sledovaní 27 pacientov (12 mužov a 15 žien) s biochemicky potvrdenou diagnózou dosiahli minimálnu účinnú dávku všetci; ležala medzi 0,5 a 2 mg denne a zvládla frekvenciu aj intenzitu príznakov s minimálnymi nežiaducimi účinkami. Pri udržiavacích dávkach 2, 1 a 0,5 mg denne bola frekvencia záchvatov jeden na 14,6, 7,2 a 8,2 týždňa liečby.
Desaťročné sledovanie tej istej skupiny, rozšírenej na 37 pacientov, ukázalo, že dávku možno postupne znižovať. Liečba sa začínala 2 mg denne a po dvoch mesiacoch dostatočnej kontroly pri tejto alebo 1 mg dávke sa podávala každý druhý deň; pacienti, ktorí na to odpovedali, dostávali 2 alebo 1 mg každý druhý deň a interval sa predlžoval až na týždeň. V talianskej sérii 56 pacientov s dlhodobou profylaxiou, z ktorých 24 liečili viac než päť rokov, minimálna účinná dávka obvykle neprekročila 2 mg denne; u dvoch pacientov z 56 príznaky pri týchto dávkach úplne nevymizli.
Systematický prehľad androgénov pri hereditárnom angioedéme prehľadal 153 citácií, z ktorých 63 obsahovalo relevantné informácie, a potvrdil vysokú úroveň profylaktickej účinnosti androgénnej liečby s občasnými hláseniami slabej odpovede. Konsenzus z Indie z roku 2023 pre prostredia s obmedzenými zdrojmi uvádza pre dlhodobú profylaxiu stanozolol od 0,5 mg každý druhý deň do 4 mg denne a pre krátkodobú až 8 mg denne; spoločné odporúčanie WAO a EAACI z roku 2012 uvádza pre krátkodobú profylaxiu 4 až 6 mg denne.
V dermatológii má stanozolol kontrolované údaje pri chronickej urtikárii: v randomizovanej štúdii s 58 pacientmi sa podával v dávke 2 mg dvakrát denne. Pri lipodermatoskleróze, teda zápalovej zmene podkožia pri chronickej venóznej insuficiencii, prebehla randomizovaná štúdia s rovnakou dávkou po dobu až šiestich mesiacov. Prehľadová práca z roku 1995 zhŕňa jeho použitie pri urtikárii, Raynaudovom fenoméne, kryofibrinogenémii a lipodermatoskleróze a uvádza, že nežiaduce účinky sú väčšinou závislé od dávky.
04Dávkovanie
Z americkej registrácie sa nezachoval registračný text: databáza FDA pre NDA 012885 obsahuje len schvaľovací list doplnku z roku 2003 a DailyMed nemá pre stanozolol žiadny záznam. Dávky nižšie preto pochádzajú z publikovaných klinických prác a z odborných konsenzov pre hereditárny angioedém, nie z registračného textu, a sú tak označené.
Off-label a klinická prax
Konsenzus pre hereditárny angioedém v prostrediach s obmedzenými zdrojmi (India, 2023)
dlhodobá profylaxia záchvatov hereditárneho angioedému
0,5 mg každý druhý deň až 4 mg denne; krátkodobo až 8 mg denne
- Podanie
- perorálne
Konsenzus odborných spoločností, nie registračný text; dávka sa titruje na minimálnu účinnú.
Spoločné odporúčanie WAO a EAACI (2012)
krátkodobá profylaxia pred výkonom alebo inou vyvolávajúcou udalosťou
4–6 mg denne
- Podanie
- perorálne
Zdroj WAO/EAACI 2012 ↗
Skúmané dávky
27 pacientov s biochemicky potvrdeným hereditárnym angioedémom, dvojročné sledovanie
minimálna účinná dávka a frekvencia záchvatov
0,5–2 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- 2 roky
Pri 2, 1 a 0,5 mg denne bola frekvencia záchvatov jeden na 14,6, 7,2 a 8,2 týždňa liečby. Dávku 4 mg denne autori v tej istej skupine 27 pacientov označili za nepotrebnú, pretože nepriniesla lepšiu kontrolu príznakov a priniesla viac nežiaducich reakcií.
Zdroj Sheffer a kol. 1981 ↗
37 pacientov s hereditárnym angioedémom, desaťročné sledovanie
znižovanie dávky po dosiahnutí kontroly
úvodne 2 mg denne, potom 4 mg každý druhý deň a 2 alebo 1 mg každý druhý deň
- Podanie
- perorálne
Zdroj Sheffer a kol. 1987 ↗
56 pacientov s dlhodobou profylaxiou hereditárneho angioedému (Taliansko)
minimálna účinná dávka pri 13-ročnej skúsenosti
obvykle najviac 2 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- u 24 pacientov viac než 5 rokov
Zdroj Cicardi a kol. 1991 ↗
Randomizovaná štúdia, 58 pacientov s chronickou urtikáriou
kontrola chronickej urtikárie
2 mg dvakrát denne
- Podanie
- perorálne
Zdroj Dvojito zaslepená štúdia pri chronickej urtikárii 2001 ↗
Nemedicínske použitie (šport, kulturistika)
Hlásená prax užívateľovŠport a kulturistika
nárast svalovej hmoty a sily bez zadržiavania vody
150–700 mg za týždeň injekčne alebo 20–50 mg denne ústami
- Podanie
- intramuskulárne alebo perorálne
Účinky a riziká podľa dávky Rozdiel oproti liečbe je tu najväčší z celej skupiny a dá sa pomenovať dvoma číslami: minimálna účinná dávka pri hereditárnom angioedéme bola 0,5 až 2 mg denne, hlásený perorálny rozsah je 20 až 50 mg denne, teda o rád vyššie. Už dávku 4 mg denne autori dvojročnej štúdie u 27 pacientov označili za nepotrebnú, pretože kontrolu príznakov nezlepšila a nežiaducich reakcií priniesla viac. Pečeňové dôsledky vyššej expozície sú doložené: u 18 mužov vo veku 19 až 48 rokov, ktorí stanozolol užívali pre vzhľad, nastúpila žltačka a svrbenie v priemere po 55 dňoch (Riziká). Pri liečebných dávkach bola biochemická porucha funkcie pečene najčastejšou nežiaducou reakciou, po znížení dávky ustúpila, a u 13 pacientov liečených 15 až 47 mesiacov nízkymi dávkami nenašla biopsia významné poškodenie.
Podklad hlásenej praxe tabuľka typických používaných dávok v prehľadovom článku z roku 2021, zostavená z farmakologického prehľadu a z literatúry o nemedicínskom užívaní
Prehľad uvádza samostatný rozsah pre injekčnú a perorálnu formu. Oproti liečbe tu niet násobku: registrovaná dávka sa z registračného textu nezachovala, a porovnávacím bodom je preto publikovaná minimálna účinná dávka pri hereditárnom angioedéme. Internetový prieskum 2385 mužov dokumentuje rozsah užívania (38,1 %), nie dávku.
Zdroje · prehľad hlásenej praxe McCullough a kol. 2021 ↗ · Bonnecaze a kol. 2020 ↗ · Endocrine Society 2014 ↗
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol. Dávky z nemedicínskeho použitia stoja vedľa liečebných na porovnanie a pre profil účinkov a rizík, ktorý sa s dávkou mení; čísla označené ako hlásená prax užívateľov pochádzajú z publikovaných správ o tom, čo ľudia o svojom užívaní uvádzajú, nie z registračného textu ani z klinickej štúdie.
05Riziká a súvislosti
Stanozolol bol registrovaný liek, ale jeho registračný text sa z americkej registrácie nezachoval. Ľudské dávky na tejto stránke preto pochádzajú z publikovaných klinických prác u 27, 37 a 56 pacientov s hereditárnym angioedémom, z randomizovaných dermatologických štúdií a z odborných konsenzov.
Pri liečebných dávkach je najčastejším nežiaducim účinkom biochemická porucha funkcie pečene a ustúpi po znížení dávky. V desaťročnom sledovaní 37 pacientov malo počas hľadania minimálnej účinnej dávky nežiaducu reakciu 18 z nich a v každom prípade ustúpila po znížení dávky; najčastejšia bola práve biochemická porucha funkcie pečene, menej často hirzutizmus a nepravidelná menštruácia. V skupine 27 pacientov sprevádzali udržiavaciu liečbu nepravidelná menštruácia a virilizácia u štyroch žien a vzostup kreatínkinázy u piatich mužov. V talianskej sérii 56 pacientov bola nepravidelná menštruácia jediným významným nežiaducim účinkom a jeden pacient musel liečbu ukončiť pre laboratórne znaky nekrózy pečeňových buniek.
Dlhodobé podávanie nízkych dávok histologické poškodenie pečene nepriniesol. U 13 pacientov s hereditárnym angioedémom, ktorí 15 až 47 mesiacov dostávali nízke dávky danazolu alebo stanozololu, nenašli laboratórne testy ani biopsia pečene významné poškodenie; autori z toho vyvodili, že pri tejto liečbe treba používať minimálne účinné dávky a pečeň pravidelne kontrolovať.
Pri dávkach mimo liečebného rámca má stanozolol vlastný, opísaný pečeňový obraz. Latinskoamerický register liekového poškodenia pečene prospektívne vyhodnotil 18 mužov vo veku 19 až 48 rokov, ktorí stanozolol užívali pre vzhľad: priemerná latencia do nástupu príznakov bola 55 dní, prevládala žltačka a svrbenie, celkový bilirubín bol zvýšený u všetkých, kým gamaglutamyltransferáza zostávala v norme alebo mierne nad ňou. Desať pacientov užívalo súčasne aj iné látky. Nikto nezomrel a nikto nepotreboval transplantáciu. Charakteristický profil je teda výrazný vzostup bilirubínu, mierny vzostup transamináz a takmer normálna GGT — cholestatický vzorec, ktorý sa odlišuje od hepatocelulárneho obrazu pri iných liekoch.
Systematický prehľad androgénov pri hereditárnom angioedéme zhrnul riziká celej skupiny: časté sú nárast hmotnosti, nepravidelná menštruácia, virilizácia, bolesti hlavy, myalgie alebo kŕče, zmeny nálady a vzostup kreatínkinázy, pečeňových testov a krvných lipidov, pričom riziko často koreluje s dávkou alebo s dĺžkou liečby. Zriedkavé prípady pečeňových adenómov a hepatocelulárneho karcinómu pri dlhodobom podávaní androgénov často nemali predchádzajúcu zmenu pečeňových testov, takže prehľad k samotnému laboratórnemu sledovaniu odporúča aj zobrazovacie vyšetrenie.
Stanovisko Endokrinologickej spoločnosti opisuje riziká perorálnych 17α-alkylovaných steroidov pri dávkach nad liečebným rámcom.
06Ako zapadá do celku
Stanozolol a oxymetolón majú v tejto skupine spoločnú zvláštnosť: oba sa v medicíne používali nie pre svaly, ale pre to, čo robia s bielkovinami krvi — stanozolol indukciou inhibítora C1-esterázy pri hereditárnom angioedéme, oxymetolón tvorbou erytropoetínu pri zlyhaní kostnej drene. Prehľad farmakológie anabolických steroidov ich pre indukciu inhibítora C1-esterázy uvádza spoločne.
Medzi perorálnymi 17α-alkylovanými steroidmi je stanozolol ten, pri ktorom je liečebná dávka najnižšia: jednotky miligramov denne oproti desiatkam pri oxandrolóne a metandienóne a stovkám miligramov pri oxymetolóne. Tým je rozdiel medzi liečebnou a hlásenou dávkou najväčší z celej skupiny. Od injekčných esterov nandrolónu ho odlišuje práve 17α-alkylová skupina a s ňou cholestatický pečeňový profil, ktorý je pri stanozolole opísaný ako samostatný klinický obraz.
Štúdie a zdroje
- Withdrawal of Approval of 29 New Drug Applications and 93 Abbreviated New Drug Applications ↗75 FR 42455: approval of NDA 012885 (Winstrol, stanozolol tablets 2 mg, approved 1962-01-09) withdrawn effective 20 August 2010
- NDA 012885 (Winstrol) — FDA approval letter for the geriatric-labeling supplement ↗The only document Drugs@FDA holds for NDA 012885: the approval letter for the 2003 geriatric-labeling supplement. No label PDF and no DailyMed SPL exist for stanozolol, which is why this page's doses come from published clinical work and society consensus rather than from a label
- Clinical and biochemical effects of stanozolol therapy for hereditary angioedema. ↗Two-year systematic assessment in 12 male and 15 female patients with biochemically proven hereditary angioedema: all 27 reached a minimal effective dose of 0.5–2 mg daily that controlled attack frequency and intensity with minimal side effects; at 2, 1 and 0.5 mg daily the attack frequencies were one per 14.6, 7.2 and 8.2 weeks of therapy; side effects were menstrual abnormalities and virilization in four women and raised creatine phosphokinase in five men; C1 inhibitor function and C4 protein and function rose above pre-therapy levels but stayed below the normal range; the paper describes stanozolol as having a 30 : 1 anabolic-to-androgenic ratio and states that higher doses were unnecessary and more toxic
- Hereditary angioedema: a decade of management with stanozolol. ↗Ten-year experience in 37 patients: stanozolol started at 2 mg daily and, after two months of adequate control at that or 1 mg daily, given at 4 mg every other day, then 2 or 1 mg every other day with the interval extended toward a week; 18 patients had an adverse reaction while the minimal effective dose was being reached and in every instance it subsided on dose reduction, most commonly biochemical evidence of hepatic dysfunction and, less often, hirsutism and menstrual irregularity
- Long-term treatment of hereditary angioedema with attenuated androgens: a survey of a 13-year experience. ↗56 patients on long-term prophylaxis, 24 of them for more than five years: the minimal effective dose usually did not exceed 2 mg/day of stanozolol (or 200 mg/day of danazol) and was insufficient for complete control in only two patients; irregular menstruation was the only significant side effect and one patient stopped for laboratory signs of hepatic cell necrosis; C1–C1-INH complexes, raised before treatment, normalised promptly on androgen therapy
- Morphologic evaluation of the liver in hereditary angioedema patients on long-term treatment with androgen derivatives. ↗Follow-up of 13 hereditary-angioedema patients: long-term treatment (15–47 months) with low doses of danazol or stanozolol did not induce significant hepatic damage detectable by laboratory tests or liver biopsy; the authors nonetheless recommend careful monitoring and the use of minimal effective doses
- Critical appraisal of androgen use in hereditary angioedema: a systematic review. ↗Systematic review: 153 citations screened, 63 with relevant information; 15 level-2 studies and multiple level-4 reports confirm a high level of prophylactic efficacy for androgen therapy in hereditary angioedema with occasional reports of poor response; common adverse events are weight gain, menstrual irregularities, virilization, headaches, myalgias or cramps, mood changes and raised creatine phosphokinase, liver function tests and serum lipids, with risk often correlated with dose and treatment duration; rare hepatic adenomas and hepatocellular carcinoma with long-term use often had no preceding change in liver function tests
- Management of hereditary angioedema in resource-constrained settings: A consensus statement from Indian subcontinent. ↗Consensus statement for resource-constrained settings: stanozolol for long-term prophylaxis from 0.5 mg on alternate days up to 4 mg/day, and up to 8 mg/day short term
- WAO Guideline for the Management of Hereditary Angioedema. ↗World Allergy Organization guideline, World Allergy Organ J 2012;5(12):182: for short-term or preprocedural prophylaxis androgens may be used when C1-inhibitor concentrate is not available, stanozolol at 4–6 mg/day
- Stanozolol in chronic urticaria: a double blind, placebo controlled trial. ↗Double-blind placebo-controlled trial in 58 patients with chronic urticaria, stanozolol 2 mg twice daily
- Stanozolol as a novel therapeutic agent in dermatology. ↗Review: stanozolol has one of the largest anabolic-to-androgenic ratios and substantial fibrinolytic properties; approved for hereditary angioedema and reported effective in urticaria, Raynaud's phenomenon, cryofibrinogenaemia and lipodermatosclerosis; side effects are mostly dose related and preventable with appropriate follow-up
- Stanozolol-induced Liver Injury: A Distinctive Cholestatic Clinical and Biochemical Phenotype at Presentation. ↗18 individuals evaluated prospectively by the Latin American DILI Registry 2013–2023: all young males aged 19–48 using stanozolol for aesthetic purposes, mean latency to symptom onset 55 days, predominant jaundice and pruritus, total bilirubin raised in every case, gamma-glutamyl transferase within or slightly above normal, concurrent use of other substances in ten cases, no deaths and no transplants
- Relative binding affinity of anabolic-androgenic steroids: comparison of the binding to the androgen receptors in skeletal muscle and in prostate, as well as to sex hormone-binding globulin. ↗Androgen-receptor relative binding affinity in rat and rabbit skeletal muscle and rat prostate against methyltrienolone: stanozolol, methandienone and fluoxymesterone bind weakly (relative binding affinity below 0.05) while nandrolone and methenolone bind strongly — receptor affinity in vitro does not explain in-vivo potency in this class
- Pharmacology of anabolic steroids. ↗Review: 17α-alkylation blocks first-pass inactivation and confers oral activity; oxymetholone and stanozolol induce C1-esterase inhibitor and were used in hereditary angioedema prophylaxis, with stanozolol subsequently withdrawn in the UK; the myotrophic-to-androgenic index table including stanozolol (full text)
- 21 CFR 1308.13 — Schedule III controlled substances (anabolic steroids) ↗US schedule as in force on 1 April 2025: paragraph (f)(81) lists stanozolol among the Schedule III anabolic steroids
- World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 ↗S1.1 anabolic androgenic steroids, prohibited at all times; stanozolol listed by name; in force from 1 January 2026
- IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans — List of Classifications ↗Agent list checked on 11 October 2026: 'Androgenic (anabolic) steroids' in Group 2A (Supplement 7, 1987); stanozolol has no separate entry
- Characteristics and Attitudes of Men Using Anabolic Androgenic Steroids (AAS): A Survey of 2385 Men. ↗Web survey of 2385 men with AAS use in the past five years: stanozolol (Winstrol, Winny) reported by 909 men, 38.13 % — exposure documentation, not a dose (full text)
- Adverse health consequences of performance-enhancing drugs: an Endocrine Society scientific statement. ↗Endocrine Society scientific statement on the adverse health consequences of performance-enhancing drugs, including the oral 17α-alkylated anabolic steroids used above medical doses (full text)
- How the love of muscle can break a heart: Impact of anabolic androgenic steroids on skeletal muscle hypertrophy, metabolic and cardiovascular health. ↗Review; Table 1 'typical doses used' of injectable and oral AAS (citing Kicman 2008 and De Souza 2011): stanozolol 150–700 mg per week injectable and 20–50 mg per day oral (full text).