01Čo je to
Mazdutid (IBI362, LY3305677) je syntetický analóg oxyntomodulínu s 39 aminokyselinami, ktorý súčasne aktivuje receptor glukagónu a receptor GLP-1. Postranný reťazec s mastnou kyselinou C20 ho viaže na albumín, takže stačí jedna podkožná injekcia týždenne. Vyvinuli ho spoločnosti Innovent Biologics a Eli Lilly.
V Číne ho Štátny úrad pre kontrolu liečiv (NMPA) schválil ako liek Xinermei: 24. júna 2025 na dlhodobú kontrolu telesnej hmotnosti u dospelých a 16. septembra 2025 na kontrolu glykémie u dospelých s cukrovkou 2. typu. Dvojití agonisti receptorov glukagónu a GLP-1 sú novou triedou liekov na obezitu; mimo Číny je mazdutid vo fáze klinického skúšania a skúma sa aj pri stukovatení pečene, obštrukčnom spánkovom apnoe a poruche užívania alkoholu.
02Mechanizmus účinku
Mazdutid je agonista ľudského receptora GLP-1 aj receptora glukagónu. V bunkách aktivuje oba receptory a zvyšuje obsah cyklického AMP v primárnych ľudských hepatocytoch a v beta-bunkách pankreasu potkana. Pri zvieracích pokusoch zosilňuje sekréciu inzulínu vyvolanú glukózou, znižuje glykémiu, zvyšuje výdaj energie a znižuje telesnú hmotnosť.
Dve ramená účinku sa dopĺňajú: cez receptor GLP-1 klesá príjem potravy a spomaľuje sa vyprázdňovanie žalúdka, cez receptor glukagónu stúpa výdaj energie a mení sa metabolizmus pečene. Práve glukagónová zložka odlišuje mazdutid od samotných agonistov GLP-1 a vysvetľuje pokles pečeňových enzýmov a tukov v krvi.
Po podkožnom podaní sa maximálna koncentrácia dosahuje za 7 až 28 hodín a rovnovážny stav po štyroch týždňoch týždenného podávania; expozícia rastie úmerne s dávkou. Zdanlivý distribučný objem je 11,2 l, zdanlivá clearance 0,0368 l/h a polčas eliminácie približne 10 dní. Peptidová kostra sa štiepi proteolyticky, mastná kyselina C20 beta-oxidáciou; vylučuje sa močom a stolicou. Vek 18–70 rokov, pohlavie, hmotnosť 60,4–135,4 kg, ľahká porucha funkcie pečene ani porucha funkcie obličiek vrátane ťažkej farmakokinetiku významne nemenia.
03Účinky
Registráciu na chudnutie podložila 48-týždňová randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy 3 GLORY-1 so 610 dospelými s obezitou (BMI najmenej 28 kg/m²) alebo nadváhou (BMI najmenej 24 kg/m²) a aspoň jednou pridruženou chorobou. V 32. týždni klesla hmotnosť o 10,1 % pri dávke 4 mg a o 12,5 % pri 6 mg, kým pri placebe stúpla o 0,5 %; aspoň 5 % hmotnosti stratilo 73,9 % a 82,0 % účastníkov oproti 10,5 % pri placebe. V 48. týždni bol pokles 11,0 % a 14,0 % oproti vzostupu 0,3 % a aspoň 15 % hmotnosti stratilo 35,7 % a 49,5 % účastníkov oproti 2,0 % pri placebe.
V 48. týždni tej istej štúdie klesol obvod pása o 9,1 a 10,7 cm (placebo 1,4 cm), systolický tlak o 7,3 a 9,9 mm Hg (placebo 2,1), diastolický o 3,5 a 5,3 mm Hg, triglyceridy o 25,8 a 31,5 % a LDL cholesterol o 3,2 a 7,1 %, kým pri placebe triglyceridy aj LDL cholesterol stúpli. Kyselina močová klesla v spoločnej skupine o 36,70 µmol/l, pri placebe stúpla o 7,91 µmol/l; u ľudí s východiskovou hodnotou nad 420 µmol/l klesla pri 6 mg o 64,76 µmol/l a pod 420 µmol/l sa dostalo 51,9 % z nich oproti 27,3 % pri placebe. Alanínaminotransferáza, ukazovateľ zaťaženia pečene, klesla o 19,4 a 26,9 %, pri placebe stúpla o 5,8 %.
Vyššie dávky znižujú hmotnosť viac. V štúdii fázy 3 GLORY-2 so 461 čínskymi dospelými s obezitou (BMI najmenej 30 kg/m², priemerný vek 33,9 roka) klesla pri dávke 9 mg týždenne za 60 týždňov hmotnosť o 16,65 % oproti 1,50 % pri placebe a aspoň 5 % hmotnosti stratilo 84,3 % oproti 33,1 % účastníkov. V americkej štúdii fázy 2 so 179 dospelými bez cukrovky klesla hmotnosť za 32 týždňov o 7,3 % pri 3–6 mg, o 15,6 % pri 10 mg a o 18,1 % pri 16 mg oproti 0,9 % pri placebe a do 48. týždňa klesala ďalej.
Pri cukrovke 2. typu zlepšuje mazdutid glykémiu aj hmotnosť naraz. V štúdii fázy 3 DREAMS-1 s 320 dospelými, ktorým samotná diéta a pohyb glykémiu dostatočne neupravili (priemerný HbA1c 8,24 %), klesol za 24 týždňov HbA1c o 1,57 bodu pri 4 mg a o 2,15 bodu pri 6 mg oproti 0,14 bodu pri placebe a hmotnosť o 5,61 a 7,81 % oproti 1,26 %. V štúdii DREAMS-2 so 731 pacientmi liečenými perorálnymi antidiabetikami prekonal mazdutid po 28 týždňoch dulaglutid v dávke 1,5 mg: pri 6 mg bol rozdiel 0,30 bodu v HbA1c a 5,76 % v hmotnosti v prospech mazdutidu.
Skoršie štúdie ukázali rovnaký vzťah medzi dávkou a účinkom. Vo fáze 2 s 248 čínskymi dospelými klesla za 24 týždňov hmotnosť o 6,7 % pri 3 mg, 10,4 % pri 4,5 mg a 11,3 % pri 6 mg oproti vzostupu 1,0 % pri placebe; v samostatnej časti s 80 dospelými s BMI nad 30 kg/m² klesla pri 9 mg o 12,78 % oproti vzostupu 1,80 % pri placebe. V americkej štúdii fázy 1 s 32 dospelými dosiahla dávka 16 mg za 20 týždňov pokles o 20,0 a 21,0 % podľa schémy zvyšovania dávky, oproti 0,1 % pri placebe, a obvod pása klesol o 12,0 a 17,0 %.
04Dávkovanie
Mazdutid je v Číne liek viazaný na lekársky predpis. Podáva sa podkožne raz týždenne a dávka sa zvyšuje postupne: štyri týždne 2 mg, potom 4 mg a najskôr po ďalších štyroch týždňoch prípadne 6 mg. Udržiavacia dávka je 4 alebo 6 mg týždenne; pri zlej znášanlivosti 6 mg sa možno vrátiť na 4 mg. Registračný text uvádza, že dávka 2 mg slúži na začatie liečby, nie na kontrolu glykémie.
Pri cukrovke sa mazdutid pridáva k metformínu bez zmeny jeho dávky, pri súbežnej liečbe derivátmi sulfonylurey registračný text odporúča zvážiť ich zníženie pre riziko hypoglykémie.
Registrované dávkovanie Čína · NMPA
Xinermei (玛仕度肽), náplne 2 mg, 4 mg a 6 mg v 0,5 ml · dlhodobá kontrola telesnej hmotnosti u dospelých s BMI najmenej 28 kg/m², alebo najmenej 24 kg/m² s aspoň jednou pridruženou chorobou súvisiacou s hmotnosťou, spolu s diétou a pohybom
2 mg na začiatku, udržiavacia dávka 4 alebo 6 mg týždenne
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- raz týždenne; 2 mg počas 1.–4. týždňa, 4 mg počas 5.–8. týždňa, od 9. týždňa 4 alebo 6 mg
Zvýšenie na 6 mg prichádza do úvahy najskôr po štyroch týždňoch na predchádzajúcej dávke. Pri vynechaní dlhšom než 21 dní sa začína znova od úvodnej dávky.
Xinermei (玛仕度肽), náplne 2 mg, 4 mg a 6 mg v 0,5 ml · kontrola glykémie u dospelých s cukrovkou 2. typu, samostatne alebo spolu s metformínom, derivátmi sulfonylurey alebo inhibítormi SGLT2
2 mg na začiatku, udržiavacia dávka 4 alebo 6 mg týždenne
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- raz týždenne, rovnaká schéma zvyšovania dávky ako pri kontrole hmotnosti
Dávka 2 mg slúži na začatie liečby, nie na kontrolu glykémie.
Skúmané dávky
Randomizovaná štúdia fázy 3 GLORY-2, 461 čínskych dospelých s obezitou
úbytok hmotnosti pri BMI nad 30 kg/m²
9 mg týždenne
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- 60 týždňov
Randomizovaná štúdia fázy 2 v 24 centrách v USA, 179 dospelých bez cukrovky
úbytok hmotnosti pri obezite a nadváhe
3–6 mg, 10 mg a 16 mg týždenne
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- 48 týždňov
Zdroj Hsia a kol. 2026 ↗
Štúdia fázy 1 s vysokou dávkou, 32 dospelých s nadváhou alebo obezitou
znášanlivosť a úbytok hmotnosti pri najvyššej skúmanej dávke
16 mg týždenne
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- 20 týždňov
Zdroj Bhattachar a kol. 2025 ↗
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol.
05Riziká a súvislosti
Najčastejšie nežiaduce účinky sú tráviace. V štúdii GLORY-1 sa pri 4 a 6 mg vyskytli u 62,6 % a 79,7 % liečených oproti 20,0 % pri placebe: nevoľnosť u 32,5 a 50,5 % (placebo 5,9 %), hnačka u 35,0 a 38,6 % (6,3 %) a vracanie u 26,1 a 43,1 % (2,9 %). Väčšinou boli mierne a krátke, objavovali sa pri zvyšovaní dávky a v udržiavacej fáze ich výrazne ubudlo; liečbu pre ne ukončili dvaja pacienti (1,0 %) v skupine so 4 mg. Ťažké tráviace ťažkosti malo 2,0 % liečených a registračný text pri ťažkom ochorení tráviaceho traktu liek neodporúča.
Registračný text ďalej uvádza reakcie v mieste vpichu (7,7 % oproti 1,5 %), precitlivenosť (3,5 % oproti 1,5 %, väčšinou kožné reakcie ako ekzém, vyrážka a žihľavka, všetky mierne až stredne ťažké a prechodné, bez závažnej alergickej reakcie), závraty, gastroezofágový reflux, únavu, zápchu a čkanie. Priemerná pokojová srdcová frekvencia stúpla v 48. týždni o 2,6 úderu za minútu, pri placebe sa nezmenila; pri trvalom zrýchlení pulzu registračný text odporúča liečbu ukončiť. Nízky tlak sa vyskytol u 1,5 % liečených a súvisí s úbytkom hmotnosti. Protilátky proti lieku malo 43,9 % liečených v nízkych titroch, neutralizačné protilátky 0,5 % pre každý receptor, bez vplyvu na farmakokinetiku, účinok a bezpečnosť.
Rýchly a veľký úbytok hmotnosti zvyšuje riziko ochorení žlčníka: žlčové kamene malo 2,0 % liečených oproti 1,0 % pri placebe a zápal žlčníka 1,0 % oproti 1,5 %. Jeden liečený pacient prekonal akútnu pankreatitídu, ktorá vznikla upchatím žlčovým kameňom a bola mierna; pri placebe sa pankreatitída nevyskytla. Amyláza nad trojnásobok hornej hranice normy sa objavila u 0,5 % a lipáza u 2,2 % liečených. Pri podozrení na pankreatitídu sa liek vysadzuje. Vracanie a hnačka môžu viesť k dehydratácii a akútnemu poškodeniu obličiek, preto registračný text odporúča sledovať funkciu obličiek pri začatí liečby a pri zvyšovaní dávky.
V dvojročnej štúdii karcinogenity dostávali potkany 0,01, 0,05, 0,1 a 0,3 mg/kg dvakrát týždenne podkožne počas 104 týždňov; najvyššiu dávku autori od 127. dňa znížili na 0,2 mg/kg. Podľa expozície zodpovedali tieto dávky 0,032- až 0,76-násobku najvyššej odporúčanej dávky v liečbe. Od dávky 0,05 mg/kg pribudli u potkanov adenómy a karcinómy C-buniek štítnej žľazy a tiež adenómy Leydigových buniek semenníka. Nádory Leydigových buniek sú pre potkana špecifické a podľa registračného textu majú malý alebo žiadny vzťah k človeku; vzťah nálezu na C-bunkách zatiaľ známy nie je. V polročnej štúdii na transgénnych myšiach Tg.rasH2 pri 0,01, 0,05 a 0,1 mg/kg dvakrát týždenne sa karcinogenita neprejavila. Registračný text preto liek kontraindikuje u ľudí s medulárnym karcinómom štítnej žľazy v osobnej alebo rodinnej anamnéze a pri syndróme mnohopočetnej endokrinnej neoplázie 2. typu a žiada poučiť pacienta o príznakoch nádoru štítnej žľazy, ako sú hrčka na krku, ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním a trvalý chrapot.
Pri iných liekoch na kontrolu hmotnosti boli v klinických štúdiách hlásené samovražedné myšlienky a správanie; u pacientov liečených mazdutidom sa zatiaľ neobjavili, registračný text však žiada sledovať depresiu alebo jej zhoršenie, samovražedné myšlienky a zmeny nálady či správania, pri ich výskyte liečbu ukončiť a mazdutid nepoužívať u ľudí s pokusom o samovraždu alebo samovražednými myšlienkami v anamnéze. Rýchle zlepšenie glykémie súvisí s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie: v dvojito zaslepenej fáze dvoch štúdií fázy 3 pri cukrovke 2. typu sa komplikácia retinopatie objavila u jedného zo 698 pacientov liečených mazdutidom, teda u 0,1 %.
Spolu s inzulínom alebo derivátmi sulfonylurey znižuje mazdutid glykémiu viac, preto registračný text odporúča zvážiť zníženie ich dávky. Spomalené vyprázdňovanie žalúdka môže ovplyvniť vstrebávanie perorálnych liekov s úzkym terapeutickým oknom, napríklad warfarínu. U pacientov liečených agonistami receptora GLP-1 sú hlásené prípady vdýchnutia žalúdočného obsahu pri celkovej anestézii alebo hlbokej sedácii. V tehotenstve je liek kontraindikovaný a pre dlhý polčas ho registračný text odporúča vysadiť najmenej tri mesiace pred plánovaným otehotnením; počas dojčenia sa nepoužíva. U detí a dospievajúcich do 18 rokov sa bezpečnosť a účinnosť nestanovila a v štúdiách s obezitou boli len traja pacienti nad 65 rokov.
Mazdutid nie je na zozname zakázaných látok WADA pre rok 2026.
06Ako zapadá do celku
Mazdutid patrí k inkretínovým analógom vedľa semaglutidu (GLP-1), tirzepatidu (GIP a GLP-1), retatrutidu (GIP, GLP-1 a glukagón) a kagrilintidu (amylín). Glukagónovú zložku zdieľa so survodutidom; sú to dva samostatné dvojité agonisty receptorov glukagónu a GLP-1 s odlišnou štruktúrou aj dávkovaním. V sieťovej metaanalýze 58 randomizovaných štúdií s 24 214 účastníkmi bez cukrovky dosiahol najväčší úbytok hmotnosti retatrutid (−22,10 %) pred tirzepatidom (−19,28 %) a kombináciou kagrilintidu so semaglutidom (−17,32 %), pričom mazdutid v nej vyšiel ako najlepšie znášaný.
V metaanalýze dvojitých agonistov receptorov glukagónu a GLP-1 (19 randomizovaných štúdií) mali najväčší účinok na hmotnosť práve mazdutid a survodutid, s priemerným poklesom 6,65 kg a 7,15 % oproti kontrolám; závažné nežiaduce účinky sa od kontrol nelíšili.
Štúdie a zdroje
- Mazdutide injection (Xinermei) — Chinese prescribing information, weight management and type 2 diabetes labels (Innovent Biologics) ↗Manufacturer's PDF of both approved Chinese labels (weight management approved 24 June 2025, type 2 diabetes 16 September 2025): indications; dosing 2 mg weekly for weeks 1–4, 4 mg for weeks 5–8, maintenance 4 or 6 mg, back-titration if 6 mg is not tolerated, missed-dose rules; boxed warning on rat thyroid C-cell tumours; contraindications (MTC, MEN 2, hypersensitivity); adverse-reaction table from GLORY-1 (nausea 32.5/50.5 vs 5.9%, diarrhoea 35.0/38.6 vs 6.3%, vomiting 26.1/43.1 vs 2.9%, injection-site reactions 7.7 vs 1.5%, hypersensitivity 3.5 vs 1.5%, heart rate +2.6 bpm, hypotension 1.5%, gallstones 2.0 vs 1.0%, amylase >3× ULN 0.5%, lipase >3× ULN 2.2%, anti-drug antibodies 43.9%); efficacy tables 3 and 4 (weight, waist, blood pressure, triglycerides, total and LDL cholesterol, uric acid, ALT, AST, HbA1c); pharmacology (GLP-1 and glucagon receptor agonism, cAMP in human hepatocytes and rat beta cells); pharmacokinetics (Tmax 7–28 h, V/F 11.2 L, CL/F 0.0368 L/h, t½ about 10 days, steady state after 4 weeks); carcinogenicity (rats 0.01–0.3 mg/kg twice weekly for 104 weeks, Tg.rasH2 mice 26 weeks); drug interactions with atorvastatin, digoxin, metformin and warfarin.
- Mazdutide: First Approval. ↗Adis drug profile: mazdutide (Xinermei) is a dual glucagon and GLP-1 receptor agonist developed by Eli Lilly with Innovent Biologics; first approval in China in June 2025 for long-term weight management in adults with BMI ≥28 kg/m² or ≥24 kg/m² with a weight-related comorbidity, and approval for glycaemic control in type 2 diabetes in September 2025; under evaluation for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease, obstructive sleep apnoea and alcohol use disorder.
- Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. ↗Phase 3, double-blind, placebo-controlled trial in China, 610 adults with BMI ≥28 or 24–28 with a weight-related condition, 4 mg or 6 mg or placebo for 48 weeks: weight −10.09% and −12.55% versus +0.45% at week 32, ≥5% loss in 73.9%, 82.0% and 10.5%; at week 48 −11.00% and −14.01% versus +0.30%, ≥15% loss in 35.7%, 49.5% and 2.0%; benefits on all prespecified cardiometabolic measures; adverse events mostly gastrointestinal and mild to moderate, discontinuation for adverse events 1.5%, 0.5% and 1.0%.
- Treatment With 9-mg Mazdutide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The GLORY-2 Randomized Clinical Trial. ↗Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial at 27 Chinese hospitals, 461 adults with BMI ≥30 (mean age 33.9, 16.1% with type 2 diabetes), 9 mg weekly or placebo for 60 weeks: weight −16.65% versus −1.50% (difference −15.15%), ≥5% loss in 84.3% versus 33.1%; vomiting 53.1% versus 1.3%, nausea 46.9% versus 3.2%, diarrhoea 39.4% versus 6.5%, mostly mild to moderate; discontinuation for adverse events 2.9% versus 0%.
- Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. ↗Phase 3 trial, 320 Chinese adults with type 2 diabetes inadequately controlled by diet and exercise (mean HbA1c 8.24%, BMI 28.2, diabetes duration 1.9 years), 4 mg or 6 mg weekly or placebo for 24 weeks with a 24-week extension: HbA1c −1.57 and −2.15 percentage points versus −0.14; weight −5.61% and −7.81% versus −1.26%; more participants reached HbA1c <7.0% and ≥5% weight loss; commonest adverse events diarrhoea, decreased appetite and nausea.
- Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. ↗Phase 3 trial, 731 participants with type 2 diabetes on background oral antidiabetic drugs, mazdutide 4 mg or 6 mg versus dulaglutide 1.5 mg for 28 weeks: HbA1c difference −0.24 and −0.30 percentage points versus dulaglutide, weight difference −3.78% and −5.76%; more participants reached HbA1c <7.0% with ≥5% weight loss; commonest treatment-emergent events diarrhoea, nausea and vomiting, more frequent than with dulaglutide.
- Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based, multicentre, phase 2, randomised, placebo-controlled clinical trial. ↗Phase 2 trial at 24 US centres, 179 adults without type 2 diabetes, placebo or mazdutide 3–6 mg, 10 mg or 16 mg weekly for 48 weeks: least-squares mean weight change at 32 weeks −7.3%, −15.6% and −18.1% versus −0.9% with placebo, with further reductions by 48 weeks; gastrointestinal adverse events commonest, discontinuation for adverse events most frequent at 16 mg (20%).
- A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity. ↗Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial at 20 Chinese hospitals, 248 participants, mazdutide 3, 4.5 or 6 mg weekly for 24 weeks: weight −6.7%, −10.4% and −11.3% versus +1.0% with placebo; commonest adverse events diarrhoea, nausea and upper respiratory tract infection.
- Mazdutide 9 mg in Chinese adults with a body mass index ≥30 kg/m(2) but without diabetes: A phase 2 randomized controlled trial. ↗Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 part, 80 Chinese adults with BMI ≥30 without diabetes, mazdutide 9 mg or placebo for 24 weeks: weight −12.78% versus +1.80% (difference −14.58%), ≥5% loss in 81.7% versus none; greater improvements in cardiometabolic risk factors; nausea 50.0% versus 0%, diarrhoea 38.3% versus 10.0%.
- Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial. ↗Phase 2 trial, 250 Chinese adults with type 2 diabetes (HbA1c 7.0–10.5%) on diet and exercise or stable metformin, mazdutide 3, 4.5 or 6 mg, open-label dulaglutide 1.5 mg or placebo for 20 weeks: HbA1c −1.41 to −1.67 percentage points with mazdutide (dulaglutide −1.35, placebo +0.03), weight change up to −7.1% (dulaglutide −2.7%, placebo −1.4%); commonest adverse event diarrhoea.
- Mazdutide reduces body weight in adults with overweight or obesity: A high-dose Phase 1 trial. ↗32 adults with overweight or obesity without diabetes, once-weekly subcutaneous mazdutide (n=24) or placebo (n=8) for 20 weeks with two escalation schedules to a 16 mg target: weight −20.0% and −21.0% versus −0.1%, ≥15% loss in 66.7% and 75.0%, waist circumference −12.0% and −17.0% versus −0.8%; no serious adverse events, commonest events mild or moderate gastrointestinal disorders.
- IBI362 (LY3305677), a weekly-dose GLP-1 and glucagon receptor dual agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: A randomised, placebo-controlled, multiple ascending dose phase 1b study. ↗Multiple-ascending-dose phase 1b study at six Chinese centres, 36 adults with overweight or obesity, weekly subcutaneous IBI362 or placebo for 12 weeks in 3.0, 4.5 and 6.0 mg cohorts: weight −4.81%, −6.40% and −6.05% versus +0.60% with placebo; no discontinuation for safety and no serious adverse event; gastrointestinal events and decreased appetite commonest and mostly mild.
- Safety and efficacy of a GLP-1 and glucagon receptor dual agonist mazdutide (IBI362) 9 mg and 10 mg in Chinese adults with overweight or obesity: A randomised, placebo-controlled, multiple-ascending-dose phase 1b trial. ↗Phase 1b trial at five Chinese hospitals, 24 adults, escalation to 9 mg over 12 weeks and to 10 mg over 16 weeks: weight −11.7% versus −1.8% at week 12 in the 9 mg cohort and −9.5% versus −3.3% at week 16 in the 10 mg cohort; no serious adverse event, all treatment-emergent events mild or moderate.
- Efficacy and Safety of the Dual Glucagon-Like Peptide-1 and Glucagon Receptor Agonist Mazdutide in Predominantly Chinese Adults With Obesity and/or Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. ↗Systematic review and meta-analysis of randomized trials of mazdutide in predominantly Chinese adults with obesity and/or type 2 diabetes: pooled effects on body weight, glycaemic measures and cardiometabolic parameters, and pooled tolerability.
- Efficacy and Safety of Dual GLP-1/Glucagon Receptor Agonism in Overweight and Obesity: A Class-Specific Systematic Review and Meta-Analysis. ↗Class-specific meta-analysis of 19 randomized trials of mazdutide, survodutide, cotadutide and efinopegdutide in adults with overweight or obesity: absolute weight −6.65 kg and relative weight −7.15%, with mazdutide and survodutide showing the largest effects; improvements in HbA1c, BMI, waist circumference, systolic pressure and triglycerides; any adverse events more frequent (RR 1.16) while serious adverse events did not differ from controls (RR 0.90, high certainty).
- Comparative efficacy and safety of glucagon-like peptide 1 based drugs for weight loss in adults with overweight or obesity without diabetes: network meta-analysis of randomised controlled trials. ↗Network meta-analysis of 58 randomized trials with 24,214 adults with overweight or obesity without diabetes: weight loss greatest with retatrutide (−22.10%), then tirzepatide (−19.28%) and cagrilintide with semaglutide (−17.32%); conventional GLP-1 receptor agonists more modest; mazdutide showed better tolerability while danuglipron and retatrutide had higher discontinuation rates (low certainty).
- World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 ↗List read in full on 10 October 2026: mazdutide and the other incretin receptor agonists are not listed in any class; in force from 1 January 2026.
- Mazdutide — PubChem compound record, CID 172871914 ↗NCBI chemical registry entry checked on 10 October 2026: formula C210H322N46O67, molecular weight 4563, InChIKey NCZIWZAVWHEUKM-SQZAUUIPSA-N, matching the WHO INN structure for mazdutide (proposed INN list 126) and the formula and molecular weight 4563.14 on the Chinese label.
Súvisiace látky
Survodutide Retatrutide Tirzepatide Semaglutide Cagrilintide