01Čo je to
Spironolaktón je syntetický steroidný laktón a antagonista mineralokortikoidového receptora: súťaží s aldosterónom o jeho receptor v obličkách, a tak zvyšuje vylučovanie sodíka a vody a šetrí draslík. Viaže sa aj na androgénový receptor a pôsobí antiandrogénne. FDA ho schválila 21. januára 1960 ako tablety Aldactone, ktoré sú registrované aj v Spojenom kráľovstve; v USA je dostupný aj ako perorálna suspenzia CaroSpir.
V USA je registrovaný na srdcové zlyhanie triedy NYHA III–IV so zníženou ejekčnou frakciou, kde predlžuje prežívanie a znižuje počet hospitalizácií, ako prídavná liečba hypertenzie, na opuchy pri cirhóze pečene a nefrotickom syndróme a na primárny hyperaldosteronizmus. Registračný text v Spojenom kráľovstve uvádza aj malígny ascites, opuchy pri srdcovom zlyhaní a diagnostický test primárneho aldosteronizmu.
Pre antiandrogénny účinok ho dermatológovia predpisujú mimo registrácie ženám s akné a hirzutizmom. Smernica Americkej dermatologickej akadémie z roku 2024 ho pri akné podmienene odporúča a európska smernica EuroGuiDerm z roku 2026 ho zaradila ako doplnok štandardnej liečby žien s papulopustulóznym, nodulárnym alebo konglobátnym akné, hoci na akné v Európe registrovaný nie je. Endocrine Society ho uvádza medzi antiandrogénmi na liečbu hirzutizmu.
Ako diuretikum je spironolaktón na zozname zakázaných látok Svetovej antidopingovej agentúry v skupine S5, diuretiká a maskovacie látky, zakázaný stále, v súťaži aj mimo nej.
02Mechanizmus účinku
Spironolaktón a jeho aktívne metabolity súťažia s aldosterónom o väzbové miesta v distálnom stočenom tubule obličky, kde aldosterón riadi výmenu sodíka za draslík. Výsledkom je vyššie vylučovanie sodíka a vody, zadržiavanie draslíka a pokles krvného tlaku. Účinok nastupuje postupne: diuretický účinok jednej dávky vrcholí po 7 hodinách a trvá najmenej 24 hodín. Pri srdcovom zlyhaní, cirhóze a nefrotickom syndróme tlmí sekundárny hyperaldosteronizmus, ktorý zadržiava sodík a vodu.
Spironolaktón sa viaže aj na androgénový receptor a pôsobí antiandrogénne, čo sa využíva pri akné a hirzutizme, na ktorých sa podieľajú androgény v mazových žľazách a citlivosť vlasových folikulov na androgény. Registračné texty preto upozorňujú, že u mužov s rakovinou prostaty liečených abiraterónom môže zvýšiť PSA, a u zvierat opisujú jeho progestačné a antiandrogénne účinky. V dvojito zaslepenej štúdii s placebom u 36 pacientov s ťažkým akné znížil vylučovanie mazu u všetkých liečených žien a klinický účinok rástol s dávkou, najviac pri 150–200 mg denne.
Po užití ústami dosahuje spironolaktón vrchol v krvi za 2,6 hodiny a jeho aktívny metabolit kanrenón za 4,3 hodiny. Jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť asi o 95 %, preto sa užíva vždy rovnako vzhľadom na jedlo; na bielkoviny plazmy sa viaže z viac než 90 %. Polčas samotného spironolaktónu je 1,4 hodiny, polčas jeho aktívnych metabolitov 13,8–16,5 hodiny a metabolity sa vylučujú hlavne močom a menej žlčou.
03Účinky
V randomizovanej štúdii RALES s 1663 pacientmi s ťažkým srdcovým zlyhaním a ejekčnou frakciou najviac 35 %, ktorí už užívali inhibítor ACE a slučkové diuretikum, znížil spironolaktón 25 mg denne riziko úmrtia o 30 %: za priemerne 24 mesiacov zomrelo 35 % liečených oproti 46 % pri placebe. Hospitalizácií pre zhoršenie zlyhania bolo o 35 % menej, zlepšila sa funkčná trieda NYHA a štúdiu predčasne ukončili pre jasný prínos.
V dvojito zaslepenej skríženej štúdii PATHWAY-2 s 335 pacientmi s rezistentnou hypertenziou, ktorí už užívali tri lieky v najvyšších tolerovaných dávkach, znížil spironolaktón 25–50 mg denne domáci systolický tlak o 8,7 mm Hg viac než placebo a o 4,3 mm Hg viac než priemer bisoprololu a doxazosínu. Bol najúčinnejším prídavným liekom v celom rozsahu hladín renínu.
V pragmatickej randomizovanej štúdii fázy 3 SAFA s 410 ženami s pretrvávajúcim akné tváre zlepšil spironolaktón 50 mg denne do 6. týždňa a potom 100 mg denne kvalitu života súvisiacu s akné viac než placebo, s rozdielom 1,27 bodu po 12 a 3,45 bodu po 24 týždňoch na škále 0–30. Úspech liečby podľa lekára dosiahlo po 12 týždňoch 19 % žien oproti 6 % pri placebe a zlepšenie po 24 týždňoch hlásilo 82 % oproti 63 % žien.
V randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii FASCE so 133 ženami so stredne ťažkým akné bol spironolaktón 150 mg denne počas 6 mesiacov úspešnejší než doxycyklín 100 mg denne počas 3 mesiacov, oba spolu s 5 % benzoylperoxidom. Po 6 mesiacoch mala liečba spironolaktónom 2,87-krát vyššiu šancu na úspech a v analýze podľa typu antikoncepcie bola úspešná u 62 % oproti 32 % žien. V retrospektívnom súbore 395 žien z Mayo Clinic s mediánom dávky 100 mg denne malo úplnú odpoveď 66,1 % žien a prvý účinok sa ukázal v mediáne po 3 mesiacoch, maximálny po 5 mesiacoch.
V súbore 403 žien liečených pre akné v bežnej praxi sa akné pri prvej kontrole zmiernilo alebo vymizlo u 75,5 % na tvári, 84,0 % na hrudníku a 80,2 % na chrbte a priemerná doba užívania bola 470,7 dňa. V randomizovanej skríženej štúdii s 21 ženami zlepšil spironolaktón 200 mg denne počas troch mesiacov akné podľa subjektívneho hodnotenia, počtu zapálených lézií aj fotografického hodnotenia.
Pri hirzutizme zlepšil spironolaktón 100 mg denne v dvoch randomizovaných štúdiách s placebom subjektívne hodnotený rast ochlpenia s pomerom šancí 7,18. Prehľad z roku 2026 uvádza ako liečebnú dávku pri hirzutizme 100–200 mg denne a Endocrine Society odporúča pridať antiandrogén ku kombinovanej hormonálnej antikoncepcii pri nedostatočnej odpovedi po šiestich mesiacoch. V metaanalýze randomizovaných a observačných štúdií vypadávania vlasov ženského typu sa stav zlepšil u 56,6 % pacientok, častejšie pri kombinácii s inou liečbou (65,8 %) než pri samotnom spironolaktóne (43,2 %).
04Dávkovanie
Spironolaktón je liek viazaný na lekársky predpis vo forme tabliet s 25, 50 a 100 mg; užíva sa raz denne alebo v rozdelených dávkach, vždy rovnako vzhľadom na jedlo. Draslík a funkcia obličiek sa kontrolujú do týždňa od začatia liečby alebo zvýšenia dávky a potom pravidelne. Suspenzia CaroSpir s 5 mg v 1 ml sa dávkuje podľa vlastného registračného textu, napríklad pri srdcovom zlyhaní začína 20 mg denne a nad 100 mg denne sa nepoužíva.
Pri akné a hirzutizme je spironolaktón liekom mimo registrácie a predpisuje sa ženám; účinok nastupuje postupne a hodnotí sa po mesiacoch.
Jednotky
- mmol/l
- koncentrácia: milimol látky v 1 litri
Registrované dávkovanie
USA · FDA
Aldactone, tablety 25, 50 a 100 mg · srdcové zlyhanie triedy NYHA III–IV so zníženou ejekčnou frakciou, na predĺženie prežívania, liečbu opuchov a menej hospitalizácií
25 mg denne na začiatku, pri dobrej znášanlivosti 50 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- raz denne; začína sa pri draslíku do 5,0 mmol/l a eGFR nad 50 ml/min/1,73 m²
Pri hyperkaliémii sa dávka znižuje na 25 mg každý druhý deň; pri eGFR 30–50 ml/min/1,73 m² sa zvažuje začiatok 25 mg každý druhý deň.
USA · FDA
Aldactone · prídavná liečba hypertenzie nedostatočne kontrolovanej inými liekmi
25–100 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- v jednej alebo rozdelených dávkach, úprava v dvojtýždňových intervaloch
Dávky nad 100 mg denne zvyčajne tlak ďalej neznižujú.
USA · FDA, Spojené kráľovstvo · MHRA
Aldactone · opuchy pri cirhóze pečene, nefrotickom syndróme a srdcovom zlyhaní; v Spojenom kráľovstve aj malígny ascites
25–200 mg denne, na začiatku zvyčajne 100 mg; pri cirhóze s pomerom Na+/K+ v moči pod 1,0 a pri malígnom ascite až 400 mg denne (UK)
- Podanie
- perorálne
- Načasovanie
- v jednej alebo rozdelených dávkach; ako jediné diuretikum aspoň 5 dní pred zvýšením dávky
Pri cirhóze sa liečba začína v nemocnici a dávka sa zvyšuje pomaly.
USA · FDA, Spojené kráľovstvo · MHRA
Aldactone · primárny hyperaldosteronizmus: príprava na operáciu a dlhodobá liečba, ak operácia nie je vhodná
100–400 mg denne
- Podanie
- perorálne
V Spojenom kráľovstve slúži aj ako diagnostický test: 400 mg denne počas 4 dní alebo 3–4 týždňov; dlhodobo sa podáva najnižšia účinná dávka.
Zdroje Aldactone — registračný text FDA ↗ · Aldactone — SPC (UK) ↗
Off-label a klinická prax
Dermatologická prax: európska smernica EuroGuiDerm (2026)
akné u žien, papulopustulózne, nodulárne alebo konglobátne, ako doplnok štandardnej liečby
50 mg denne, po 4 týždňoch pri dobrej znášanlivosti 100 mg denne
- Podanie
- perorálne
Účinok nastupuje postupne a v klinických štúdiách sa zlepšoval počas 6 mesiacov; u zdravých pacientok do 45 rokov smernica laboratórne kontroly nevyžaduje. Americká smernica AAD z roku 2024 dáva spironolaktónu pri akné podmienené odporúčanie.
Endokrinologická prax: smernica Endocrine Society (2018) a prehľad z roku 2026
hirzutizmus u žien pred menopauzou, zvyčajne pridaný ku kombinovanej hormonálnej antikoncepcii pri nedostatočnej odpovedi po 6 mesiacoch
100–200 mg denne
- Podanie
- perorálne
Rozsah liečebnej dávky uvádza prehľad z roku 2026; samotný antiandrogén bez spoľahlivej antikoncepcie smernica Endocrine Society neodporúča.
Skúmané dávky
Fáza 3, pragmatická randomizovaná štúdia s placebom (SAFA), 410 žien
pretrvávajúce akné tváre
50 mg denne do 6. týždňa, potom 100 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- 24 týždňov
Randomizovaná dvojito zaslepená štúdia (FASCE), 133 žien, porovnanie s doxycyklínom 100 mg denne; obe skupiny s 5 % benzoylperoxidom
stredne ťažké akné dospelých žien
150 mg denne
- Podanie
- perorálne
- Trvanie
- 6 mesiacov
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol.
05Riziká a súvislosti
Spironolaktón zadržiava draslík a môže vyvolať hyperkaliémiu, ktorá pri vysokých hodnotách spôsobuje poruchy srdcového rytmu ohrozujúce život. Riziko zvyšuje porucha funkcie obličiek, doplnky draslíka, soľné náhrady s draslíkom a súbežné lieky zvyšujúce draslík, najmä inhibítory ACE, blokátory receptora pre angiotenzín, NSAID, heparín a trimetoprim. Kontraindikovaný je pri hyperkaliémii, Addisonovej chorobe a spolu s eplerenónom, v Spojenom kráľovstve aj pri akútnej poruche funkcie obličiek, anúrii a spolu s ďalšími draslík šetriacimi diuretikami.
U zdravých mladých žien, ktoré ho užívajú pre akné, je hyperkaliémia vzácna: v retrospektívnej štúdii s 974 ženami bolo zvýšených 0,72 % z 1802 meraní draslíka, rovnako ako 0,76 % v porovnateľnej populácii, a smernica EuroGuiDerm u zdravých pacientok do 45 rokov laboratórne kontroly nevyžaduje. V štúdii FASCE so 150 mg denne sa hyperkaliémia neobjavila a v štúdii SAFA mali ženy so spironolaktónom častejšie bolesti hlavy (20 % oproti 12 %) bez závažných nežiaducich reakcií.
U mužov vyvoláva spironolaktón gynekomastiu: v štúdii RALES sa pri priemernej dávke 26 mg denne objavila asi u 9 % mužov a gynekomastia alebo bolesť prsníkov u 10 % oproti 1 % pri placebe. Riziko rastie s dávkou, nástup kolíše od 1–2 mesiacov po viac než rok a po vysadení zvyčajne ustúpi. V japonskej štúdii so 139 pacientmi s akné liečenými 200 mg denne bol účinok u mužov menší než u žien a liečbu mužov ukončili po gynekomastii u troch z 23 mužov; antiandrogénne použitie v dermatológii sa preto týka žien.
U žien registračné texty uvádzajú nepravidelnú menštruáciu alebo amenoreu, krvácanie po menopauze a bolesť prsníkov. Menštruačné nežiaduce účinky boli v systematickom prehľade častejšie pri 200 mg denne a súbežná kombinovaná antikoncepcia ich znižuje: v súbore 403 žien bol pomer šancí 0,23. Registračné texty ďalej uvádzajú hyponatriémiu, dehydratáciu a pokles tlaku pri nadmernej diuréze, hyperurikémiu, agranulocytózu a závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a DRESS.
Pre antiandrogénny účinok môže spironolaktón narušiť pohlavnú diferenciáciu mužského plodu: u potkanov pri 200 mg/kg denne medzi 13. a 21. dňom gravidity sa samčie plody feminizovali. Registračný text USA odporúča v tehotenstve sa mu vyhnúť, britský ho v tehotenstve nepoužíva, pokiaľ prínos neprevyšuje riziko, a Endocrine Society pri hirzutizme neodporúča antiandrogén bez spoľahlivej antikoncepcie.
Starší registračný text USA z roku 2014 mal varovanie v rámčeku, že spironolaktón je v chronických štúdiách toxicity na potkanoch tumorigénny; od revízie z marca 2018 ho text nemá a údaje uvádza v časti o neklinickej toxikológii. V 18-mesačnej štúdii s potkanmi Sprague-Dawley pri 50, 150 a 500 mg/kg denne v potrave pribudli benígne adenómy štítnej žľazy a semenníkov a u samcov proliferatívne zmeny pečene; v 24-mesačných štúdiách pri 10–150 mg/kg denne adenómy pečene a nádory z intersticiálnych buniek semenníkov u samcov a adenómy a karcinómy štítnej žľazy u oboch pohlaví.
IARC zaraďuje spironolaktón do skupiny 3, teda medzi látky neklasifikovateľné z hľadiska karcinogenity pre človeka. V metaanalýze siedmich štúdií s 4 528 332 ľuďmi nebolo užívanie spironolaktónu spojené s vyšším rizikom rakoviny prsníka (RR 1,04), vaječníkov, močového mechúra, obličiek, žalúdka ani pažeráka a riziko rakoviny prostaty bolo nižšie (RR 0,79). V britskej kohorte so 74 272 užívateľmi sa nezvýšilo riziko žiadneho zo sledovaných nádorov, u 28 032 žien starších ako 55 rokov nebol vyšší výskyt rakoviny prsníka a ani u žien liečených spironolaktónom pre kožné ochorenia nepribudli nádory prsníka a gynekologické nádory.
Kulturisti používajú diuretiká na odvodnenie pred súťažou: v pozorovacej štúdii desiatich amatérskych kulturistov v Brazílii užívali všetci v týždni pred súťažou podľa jednotného plánu trénera spironolaktón až do 150 mg denne spolu s amiloridom, enalaprilom, klenbuterolom a anabolickými steroidmi pri prudko obmedzenom príjme vody. Nežiaduce účinky sa nehlásili, registračné texty však pri kombinácii s inými draslík šetriacimi diuretikami a inhibítormi ACE varujú pred ťažkou hyperkaliémiou a autori upozorňujú aj na riziko hyponatriémie.
06Ako zapadá do celku
Spironolaktón je systémový antiandrogén v liečbe akné a dopĺňa lokálnu liečbu: smernica AAD z roku 2024 dáva spironolaktónu, kombinovanej hormonálnej antikoncepcii a lokálnemu klaskoterónu podmienené odporúčanie a perorálnemu doxycyklínu silné, a v štúdii FASCE bol spironolaktón u žien so stredne ťažkým akné úspešnejší než doxycyklín. Prehľad hormonálnej liečby z roku 2025 ho považuje za liečbu prvej línie u žien s akné, kým klaskoterón je lokálny antiandrogén pre mužov aj ženy.
Klaskoterón blokuje ten istý androgénový receptor lokálne v koži: v kultúrach ľudských sebocytov tlmil tvorbu zápalových cytokínov výraznejšie než spironolaktón. V sieťovej metaanalýze 7 štúdií s 2006 pacientmi znížil spironolaktón v dávke 200 mg denne celkový počet lézií a klaskoterón zápalové aj nezápalové lézie oproti placebu.
Štúdie a zdroje
- ALDACTONE (spironolactone) tablets for oral use — US prescribing information (Pfizer) ↗DailyMed SPL version 25, effective 28 November 2025, read in full: heart failure NYHA III–IV with reduced EF, add-on hypertension, oedema in cirrhosis or nephrotic syndrome, primary hyperaldosteronism; HF 25 mg once daily, 50 mg if tolerated, 25 mg every other day for hyperkalaemia or eGFR 30–50; hypertension 25–100 mg/day, titration at 2-week intervals, >100 mg no further effect; oedema 100 mg (25–200); hyperaldosteronism 100–400 mg; contraindications hyperkalaemia, Addison's disease, eplerenone; potassium within 1 week; gynaecomastia about 9 % of men in RALES at mean 26 mg, dose dependent, onset 1–2 months to over a year, reversible; AR binding and PSA with abiraterone; rat feminisation at 200 mg/kg/day GD 13–21; Tmax 2.6 h and 4.3 h, food +95.4 %, protein binding >90 %, t½ 1.4 h, metabolites 13.8–16.5 h; rat tumorigenicity studies in section 13.1; RALES description.
- Aldactone (spironolactone tablets, USP) — US prescribing information, revised 2014 (Drugs@FDA label, NDA 012151 S-072) ↗Boxed warning: 'ALDACTONE has been shown to be a tumorigen in chronic toxicity studies in rats … should be used only in those conditions described under Indications and Usage.' The next label on Drugs@FDA (S-075, revised 03/2018, PLR format) has no boxed warning; the rat findings moved to section 13.1.
- Drugs@FDA: NDA 012151, Aldactone (spironolactone) tablets — approval history ↗Original approval 21 January 1960 (new molecular entity); labelling supplements S-072 (2014), S-075 (6 March 2018), S-077 (2020), S-079 (2022), S-080 (14 November 2025).
- CAROSPIR (spironolactone) oral suspension — US prescribing information (CMP Pharma) ↗DailyMed SPL version 7, effective 15 September 2023: 25 mg/5 ml suspension, not therapeutically equivalent to Aldactone; heart failure 20 mg once daily (37.5 mg if tolerated); hypertension 20–75 mg; cirrhotic oedema 75 mg; above 100 mg another formulation.
- Aldactone 25 mg film-coated tablets — summary of product characteristics (Pfizer Limited, electronic medicines compendium, UK) ↗UK SmPC, revision 01/2026: congestive cardiac failure, hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism; oedema 100 mg (25–200); severe HF 25 mg, 50 mg if tolerated; cirrhosis Na/K ratio >1.0 100 mg, <1.0 200–400 mg; malignant ascites 100–200 mg up to 400 mg; nephrotic syndrome 100–200 mg; long test 400 mg for 3–4 weeks, short test 400 mg for 4 days, 100–400 mg before surgery; contraindications incl. acute renal insufficiency, anuria, other potassium-sparing diuretics; hyperkalaemia can cause fatal cardiac irregularities; gynaecomastia related to dose and duration, RALES 10 % vs 1 %; renal action peaks after 7 h and persists at least 24 h; pregnancy only if benefit justifies risk.
- World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 ↗S5 Diuretics and masking agents, prohibited at all times (in and out of competition), specified substances; spironolactone listed by name among the diuretics; in force from 1 January 2026.
- IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans — List of Classifications ↗Checked 11 October 2026 (list data file): Spironolactone, Group 3, volumes Supplement 7 and 79 (2001).
- The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators. ↗RALES RCT, 1663 patients with severe heart failure and LVEF ≤35 % on an ACE inhibitor and loop diuretic, spironolactone 25 mg daily (n = 822) or placebo: deaths 35 % vs 46 % over a mean 24 months (RR 0.70), hospitalisation for worsening HF −35 %, NYHA class improved; stopped early; gynaecomastia or breast pain in 10 % vs 1 % of men; serious hyperkalaemia minimal.
- Spironolactone versus placebo, bisoprolol, and doxazosin to determine the optimal treatment for drug-resistant hypertension (PATHWAY-2): a randomised, double-blind, crossover trial. ↗Double-blind crossover RCT, 335 patients with resistant hypertension on three drugs, 12 weeks each of spironolactone 25–50 mg, bisoprolol 5–10 mg, doxazosin 4–8 mg and placebo: home SBP −8.70 mm Hg vs placebo and −4.26 vs the mean of the other two drugs; most effective add-on throughout the renin distribution; potassium above 6.0 mmol/l once in 6 of 285.
- Effectiveness of spironolactone for women with acne vulgaris (SAFA) in England and Wales: pragmatic, multicentre, phase 3, double blind, randomised controlled trial. ↗Phase 3 RCT, 410 women aged 18 or older with facial acne for at least 6 months, spironolactone 50 mg/day to week 6 then 100 mg/day to week 24 or placebo: Acne-QoL symptom difference 1.27 at week 12 and 3.45 at week 24; self-reported improvement 82 % vs 63 % at week 24; IGA success 19 % vs 6 % at week 12; more headaches (20 % vs 12 %), no serious adverse reactions.
- Efficacy of Spironolactone Compared with Doxycycline in Moderate Acne in Adult Females: Results of the Multicentre, Controlled, Randomized, Double-blind Prospective and Parallel Female Acne Spironolactone vs doxyCycline Efficacy (FASCE) Study. ↗Double-blind RCT (full text read), 133 women with moderate acne: spironolactone 150 mg/day for 6 months vs doxycycline 100 mg/day for 3 months then placebo, both with benzoyl peroxide 5 %: treatment success OR 2.87 at month 6 (1.37 at month 4, not significant); in the contraception-stratified analysis 62 % vs 32 % (OR 3.40); no hyperkalaemia; spironolactone-related mild menstrual events.
- Treatment of acne with spironolactone: a retrospective review of 395 adult patients at Mayo Clinic, 2007-2017. ↗Retrospective series, 395 women (median age 32), median dose 100 mg daily: complete response 66.1 %, complete or >50 % partial response 85.1 %; median time to initial and maximum response 3 and 5 months; median duration 13 months; few adverse effects.
- Long-term use of spironolactone for acne in women: A case series of 403 patients. ↗Retrospective series, 403 women treated 2008–2019: reduction or clearance at first follow-up 75.5 % face, 84.0 % chest, 80.2 % back; mean drug survival 470.7 days; menstrual adverse effects less common with combined oral contraception (OR 0.23).
- Oral spironolactone improves acne vulgaris and reduces sebum excretion. ↗Double-blind trial, 36 male and female patients with severe acne (26 completed), placebo or spironolactone for 3 months: sebum excretion reduced in all female subjects; dose-dependent clinical response, with maximum subjective and objective benefit at 150–200 mg.
- Oral spironolactone: an effective treatment for acne vulgaris in women. ↗Randomised placebo-controlled double-blind crossover study, 21 women, spironolactone 200 mg daily in 3-month periods: improvement in subjective benefit, number of inflamed lesions and photographic assessment.
- Anti-androgenic therapy using oral spironolactone for acne vulgaris in Asians. ↗139 Japanese patients with acne (116 women, 23 men), initial dose 200 mg/day, 20-week regimen: excellent improvement in most women who completed; less effective in men, and treatment of men was stopped after gynaecomastia developed in three male patients.
- Low Usefulness of Potassium Monitoring Among Healthy Young Women Taking Spironolactone for Acne. ↗Retrospective study, 974 healthy young women taking spironolactone for acne: 13 abnormal values in 1802 potassium measurements (0.72 %), equal to the 0.76 % baseline rate in 1165 comparable women.
- Oral Spironolactone for Acne Vulgaris in Adult Females: A Hybrid Systematic Review. ↗Hybrid systematic review, 10 RCTs and 21 case series: one crossover trial showed superiority of 200 mg daily on inflamed lesions vs placebo; menstrual side effects more common with 200 mg and reduced by a combined oral contraceptive; pooled potassium data support no routine monitoring.
- Spironolactone versus placebo or in combination with steroids for hirsutism and/or acne. ↗Cochrane review, 9 RCTs: in the two trials of 100 mg spironolactone vs placebo, subjective improvement in hair growth OR 7.18 (95 % CI 1.96–26.28).
- Evaluation and Treatment of Hirsutism in Premenopausal Women: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. ↗GRADE guideline, abstract read (the publisher's full text is not reachable to scripts): oral combined estrogen-progestin contraceptives for the majority of women with hirsutism, adding an antiandrogen after 6 months if the response is suboptimal; recommendation against antiandrogen monotherapy unless adequate contraception is used; against insulin-lowering drugs; laser or photoepilation for most women who choose hair removal.
- Where are we in the diagnosis and treatment of hirsutism? A narrative review. ↗Narrative review of hirsutism (full text read): the therapeutic dose of spironolactone for hirsutism ranges from 100 to 200 mg and the drug can be given at 100 mg daily, alone or with a combined oral contraceptive; dose-dependent competitive inhibition of the androgen receptor with weaker inhibition of 5-alpha-reductase; the most common adverse effects dizziness, breast tenderness, headache, polymenorrhoea and transient polyuria; both the Androgen Excess and PCOS Society and the Endocrine Society recommend starting with a contraceptive containing the lowest effective ethinylestradiol dose.
- The Efficacy and Safety of Oral Spironolactone in the Treatment of Female Pattern Hair Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. ↗Systematic review and meta-analysis of RCTs and observational studies: overall improvement of female pattern hair loss 56.6 %, combined therapy 65.8 %, monotherapy 43.2 %; adverse events incl. menstrual disorders 11.9 % and facial hypertrichosis 6.9 %.
- Update of the EuroGuiDerm evidence-based guideline for the treatment of acne-Short version. ↗European guideline update (full text read): spironolactone (off-label, not licensed for acne in Europe) is an alternative for women with papulopustular, nodular or conglobate acne as an adjunct to standard treatment; start 50 mg, increase to 100 mg after 4 weeks if well tolerated; gradual onset, improvement over 6 months in trials; no laboratory monitoring for healthy patients under 45.
- Guidelines of care for the management of acne vulgaris. ↗American Academy of Dermatology guideline: conditional recommendations for spironolactone, combined oral contraceptives and topical clascoterone; strong for oral doxycycline, topical retinoids, benzoyl peroxide and topical antibiotics.
- Hormonal Therapies for Acne: A Comprehensive Update for Dermatologists. ↗Review of combined oral contraceptives, clascoterone and spironolactone: spironolactone supported as a first-line acne treatment for women; potassium monitoring of low value without risk factors; clascoterone a topical antiandrogen for men and women.
- Association of Spironolactone Use With Risk of Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. ↗Systematic review and meta-analysis, 7 studies, 4 528 332 individuals: breast cancer RR 1.04 (0.86–1.22), prostate cancer RR 0.79 (0.68–0.90); no significant association for ovarian, bladder, kidney, gastric or oesophageal cancer.
- Spironolactone use and risk of incident cancers: a retrospective, matched cohort study. ↗Propensity-matched UK CPRD cohort, 74 272 patients exposed 1986–2013 and 1:2 controls: no increased risk of any cancer; prostate cancer HR 0.69.
- Spironolactone and risk of incident breast cancer in women older than 55 years: retrospective, matched cohort study. ↗UK GPRD cohort, 28 032 exposed women older than 55 and 55 961 controls, mean follow-up 4.1 years: breast cancer HR 0.99 (0.87–1.12).
- No increased risk of breast or gynecologic malignancies in women exposed to spironolactone for dermatologic conditions: A retrospective cohort study. ↗Research letter without a PubMed abstract; used only for the result its title states (HANDBOOK 4.10), no numbers.
- Training, Pharmacological Ergogenic Aids, Dehydration, and Nutrition Strategies during a Peak Week in Competitive Brazilian Bodybuilders: An Observational Cross-Sectional Study in a Non-World Anti-Doping Agency Competitive Environment. ↗Observational study (full text read, Table 1), ten amateur bodybuilders in a peak week under one coach's uniform protocol: spironolactone rising to 150 mg/day with enalapril, amiloride, liothyronine, clenbuterol and anabolic steroids under severe water restriction; no adverse effects reported; authors note the risk of hyperkalaemia and hyponatraemia.
- Cortexolone 17α-propionate (Clascoterone) Is a Novel Androgen Receptor Antagonist that Inhibits Production of Lipids and Inflammatory Cytokines from Sebocytes In Vitro. ↗Human primary sebocytes in vitro: clascoterone inhibited inflammatory cytokine synthesis significantly better than the AR antagonist spironolactone (comparison study that includes this compound).
- The efficacy of Topical Clascoterone versus systematic spironolactone for treatment of acne vulgaris: A systematic review and network meta-analysis. ↗Network meta-analysis of 7 studies, 2006 patients: spironolactone 200 mg reduced total lesion count (SMD −4.46); clascoterone 1 % twice daily reduced inflammatory and non-inflammatory lesions vs placebo.
Súvisiace látky
Clascoterone Doxycycline Isotretinoin Finasteride Minoxidil Telmisartan