01Čo je to
Somatropín je rekombinantný ľudský rastový hormón (GH), bielkovina zo 191 aminokyselín s hmotnosťou okolo 22 kDa, ktorej sekvencia je totožná s hormónom z hypofýzy. V USA je registrovaný od roku 1987 a ako liek na predpis sa predáva pod viacerými názvami vrátane Genotropinu, Norditropinu, Omnitropu, Humatropu a Serostimu. Lieči deficit rastového hormónu u detí aj dospelých, poruchy rastu pri Turnerovom, Noonanovom a Prader-Williho syndróme, pri chronickej renálnej insuficiencii, idiopatickej malej postave a u detí narodených malých pre gestačný vek; Serostim je v USA registrovaný aj na kachexiu pri HIV.
GH je hlavný anabolický hormón obdobia hladovania a stresu: uvoľňuje mastné kyseliny z tukového tkaniva, šetrí bielkoviny a glykogén a cez IGF-1 riadi rast kostí, svalov a väziva. Jeho prirodzená sekrécia s vekom postupne klesá, preto sa somatropín používa aj v medicíne starnutia. Pre anabolický a lipolytický účinok ho mimo medicíny používajú športovci a kulturisti; v prieskume s 500 užívateľmi anabolických steroidov uviedla štvrtina aj rastový hormón a inzulín.
02Mechanizmus účinku
Somatropín sa viaže na dimérny receptor rastového hormónu v membráne cieľových buniek a aktivuje kinázu JAK2, ktorá fosforyluje transkripčné faktory STAT5, STAT1 a STAT3. V pečeni a ďalších tkanivách tak zapína transkripciu génov pre IGF-1, väzbový proteín IGFBP-3 a acidolabilnú podjednotku. Priamo aj cez IGF-1 stimuluje diferenciáciu a delenie chondrocytov v rastových platničkách, syntézu bielkovín, lipolýzu a tvorbu glukózy v pečeni. Po jednej dávke 4 mg u zdravých ľudí vrcholí IGF-1 asi po 24 hodinách a k východiskovej hodnote sa vracia do 96 hodín.
Najvýraznejší metabolický účinok GH je lipolýza, teda štiepenie triglyceridov v adipocytoch. GH aktivuje hormón-senzitívnu lipázu (HSL), cez PKC a ERK zvyšuje expresiu jej mRNA a dráhou MEK–ERK–PPARγ znižuje proteín FSP27, ktorý lipolýzu brzdí. Pri hladovaní a v strese sa uvoľnené mastné kyseliny stávajú hlavným palivom, takže telo šetrí glukózu aj bielkoviny.
Na bielkoviny pôsobí GH anabolicky aj antikatabolicky: zvyšuje ich syntézu a znižuje ich rozklad v celom tele aj vo svale, obmedzuje oxidáciu aminokyselín a tvorbu močoviny v pečeni, a tak udržiava dusíkovú bilanciu. Najvýraznejšie sa to prejaví pri hladovaní: keď sa zdravým dobrovoľníkom počas 40-hodinového hladovania potlačil GH, vylučovanie močovinového dusíka stúplo o 50 % a zrýchlil sa rozklad svalových bielkovín, kým pri súčasnej náhrade GH sa tieto zmeny neobjavili.
IGF-1 stimuluje syntézu bielkovín v celom tele vrátane kostrového svalu a kolagénu. Vo svalových vláknach aktivuje kinázu Akt, ktorá cez mTOR zvyšuje syntézu bielkovín a cez transkripčné faktory FoxO tlmí ich rozklad; úlohu tejto dráhy v raste svalu ukázali genetické modely na myšiach. GH je zároveň kontraregulačný hormón inzulínu: zvýšeným prívodom mastných kyselín znižuje citlivosť pečene a svalov na inzulín, zadržiava sodík, draslík a fosfor a zväčšuje extracelulárny objem.
03Účinky
U dospelých s deficitom GH zlepšuje somatropín zloženie tela, telesnú výkonnosť, kosti a kvalitu života. V metaanalýze 37 randomizovaných, placebom kontrolovaných štúdií zvýšil beztukovú hmotu o 2,7 kg a znížil tukovú hmotu o 3,1 kg, LDL cholesterol o 0,5 mmol/l a diastolický tlak o 1,8 mm Hg. V randomizovanej štúdii so 43 ženami s hypopituitarizmom znížil v priemernej dávke 0,67 mg denne za šesť mesiacov viscerálny tuk o 9 %, kým pri placebe stúpol o 4 %. Dva roky liečby zvýšili a normalizovali silu extenzorov a flexorov kolena a liečba dlhšia než rok zvyšuje minerálnu hustotu kostí v driekovej chrbtici a krčku stehennej kosti. U detí s deficitom GH zrýchľuje lineárny rast: v štúdii fázy 3 rástli deti pri dávke 0,24 mg/kg týždenne rýchlosťou 9,8 cm za rok.
V katabolických stavoch a pri hojení pôsobí somatropín ako anabolikum. U pacientov s kachexiou pri HIV zvýšil v dávke 0,1 mg/kg denne za 12 týždňov beztukovú hmotu o 3,1 kg viac než placebo a výkon na bežeckom páse o 13 %; v ďalšej štúdii so 757 pacientmi stúpol výkon na bicyklovom ergometri o 9 %. U detí s popáleninami nad 40 % povrchu tela skrátil v dávke 0,2 mg/kg denne v randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách hojenie odberových miest kožných štepov z 8,5 na 6,8 dňa a pri 60 % popálenej plochy pobyt v nemocnici zo 46 na 32 dní.
Rastový hormón stimuluje tvorbu kolagénu. U zdravých mladých ľudí zvýšilo 14 dní podávania 33–50 µg/kg denne expresiu kolagénu I v šľache 3,9-násobne, syntézu kolagénu v šľache 1,3-násobne a vo svale expresiu kolagénu I 2,3-násobne, kým syntéza myofibrilárnych bielkovín sa nezmenila; GH tak v dospelosti spevňuje najmä väzivovú matrix svalov a šliach. V krvi zvyšuje N-terminálny propeptid kolagénu typu III (P-III-NP), marker tvorby kolagénu, ktorý antidopingové testy spolu s IGF-1 využívajú na odhalenie podávania GH. Na koži sa deficit GH prejavuje tenšou pokožkou a slabším potením: v prierezovej štúdii mala epidermis hrúbku v mediáne 39 µm u neliečených dospelých s deficitom GH, 53 µm u liečených a 66 µm u zdravých ľudí.
Rastový hormón mení aj vlastnosti kože, a prvé, čo sa mení, je kolagén. V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej dvanásťmesačnej štúdii s 20 dospelými s hypopituitarizmom a deficitom GH stúpol po šiestich mesiacoch liečby marker syntézy kolagénu typu I oproti placebu. U tých istých pacientov sa pri dávke 0,083 mg/kg týždenne (0,25 IU/kg), rozdelenej do denných podkožných injekcií, významne zvýšila aj hrúbka kože meraná ultrazvukom na predloktí a mechanicky na chrbte ruky.
Pri deficite GH je koža tenšia a tuhšia, a liečba to vracia. U 77 detí s deficitom GH bola škára pred liečbou tenšia, tuhšia a menej elastická než u 70 detí bez deficitu — pred pubertou v priemere 0,70 oproti 0,80 mm — a u štrnástich z nich sa po roku liečby hrúbka škáry aj tuhosť kože významne zlepšili, pričom hladina IGF-1 s hrúbkou škáry pozitívne korelovala. Pri ťažkom deficite GH pri Sheehanovom syndróme mali ženy nižšiu kapacitanciu kože na čele a predloktí, teda nižšiu hydratáciu, a nižší obsah kožného tuku na čele než kontrolná skupina. V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii so 46 dospelými mužmi s deficitom GH z detstva stúplo po šiestich mesiacoch podávania GH skóre ochlpenia, počas placeba nie, hoci index voľných androgénov sa nezmenil; autori to pripisujú podpornému vplyvu GH na pôsobenie androgénov v koži.
U zdravých starších ľudí mení somatropín zloženie tela v prospech beztukovej hmoty. U 12 mužov vo veku 61–81 rokov s nízkym IGF-1 zvýšil v dávke 0,03 mg/kg trikrát týždenne za šesť mesiacov beztukovú hmotu o 8,8 % a znížil tukovú hmotu o 14,4 %. Systematický prehľad randomizovaných štúdií s 220 zdravými staršími ľuďmi potvrdil v priemere o 2,1 kg viac beztukovej a o 2,1 kg menej tukovej hmoty. Čínsky odborný konsenzus z roku 2025 uvádza, že fyziologické dávky GH pri deficite spojenom s vekom zlepšujú obezitu, stukovatenie pečene, sarkopéniu, osteoporózu, sexuálnu funkciu a telesnú výkonnosť.
V športe zlepšuje somatropín selektívne anaeróbny výkon. V randomizovanej štúdii s 96 rekreačnými športovcami zvýšil v dávke 2 mg denne počas 8 týždňov šprintérsku kapacitu o 3,9 % (s testosterónom u mužov o 8,3 %), znížil tukovú hmotu a zvýšil beztukovú hmotu, hlavne extracelulárnu vodu; sila, výskok a VO2max sa nezmenili. V systematickom prehľade štúdií s 303 mladými zdravými ľuďmi zvýšil beztukovú hmotu v priemere o 2,1 kg.
04Dávkovanie
Somatropín sa podáva subkutánnou injekciou, spravidla raz denne. Registračné texty EÚ uvádzajú obsah aj v medzinárodných jednotkách: 1 mg somatropínu zodpovedá 3 IU. Dávky nižšie sú preto uvedené v miligramoch a v zátvorke s prepočtom na IU podľa tohto pomeru. U dospelých s deficitom GH sa začína nízkou dávkou a zvyšuje sa podľa IGF-1 (cieľ do +2 SD pre vek a pohlavie) a klinickej odpovede; na kilogram telesnej hmotnosti sa dávka počíta u detí a pri kachexii pri HIV.
Pre pokles sekrécie GH s vekom sa somatropín široko používa aj ako anti-aging liečba zdravých starších ľudí; v roku 2025 vydalo 34 čínskych odborníkov konsenzus pre liečbu GH pri deficite spojenom so starnutím.
Jednotky
- IU
- medzinárodná jednotka biologickej aktivity; hmotnosť 1 IU sa pri každej látke líši; pri somatotropíne 1 mg = 3 IU
- mg/kg, IU/kg
- na kilogram telesnej hmotnosti; napríklad 1 mg/kg pri 70 kg = 70 mg
Registrované dávkovanie
USA · FDA, EÚ · EMA
Norditropin, Omnitrope a ďalšie somatropíny · deficit rastového hormónu u dospelých
0,15–0,3 mg denne na začiatku (0,45–0,9 IU)
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- denne; zvyšovanie o 0,1–0,2 mg (0,3–0,6 IU) každé 1–2 mesiace podľa IGF-1
Udržiavacia dávka zriedka presahuje 1 mg denne (3 IU). Nad 60 rokov sa začína 0,1–0,2 mg denne (0,3–0,6 IU) a udržiavacia dávka zriedka presahuje 0,5 mg (1,5 IU); ženy s estrogénom, najmä perorálnym, potrebujú vyššie dávky.
USA · FDA, EÚ · EMA
Norditropin, Omnitrope a ďalšie somatropíny · deficit rastového hormónu u detí
0,024–0,035 mg/kg hmotnosti dieťaťa denne (0,07–0,11 IU/kg)
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- denne, 6–7 injekcií za týždeň
Registračný text Norditropinu uvádza tú istú dávku ako 0,17–0,24 mg/kg týždenne (0,51–0,72 IU/kg) rozdelenú do 6–7 injekcií, SPC Omnitropu priamo 0,025–0,035 mg/kg denne (0,075–0,105 IU/kg). Pri Turnerovom a Noonanovom syndróme, u detí narodených malých pre gestačný vek a pri idiopatickej malej postave registračný text USA pripúšťa do 0,066–0,067 mg/kg denne (0,20 IU/kg); liečba rastu končí uzavretím rastových štrbín.
USA · FDA
Serostim · úbytok hmotnosti a kachexia pri HIV, spolu s antiretrovírusovou liečbou
0,1 mg/kg denne, maximálne 6 mg (0,3 IU/kg, maximálne 18 IU)
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- raz denne pred spaním; pri vyššom riziku nežiaducich účinkov 0,1 mg/kg (0,3 IU/kg) každý druhý deň
Zdroje Norditropin — registračný text FDA ↗ · Omnitrope — SPC (EMA) ↗
Skúmané dávky
Randomizované, dvojito zaslepené štúdie, deti s popáleninami nad 40 % povrchu tela
hojenie odberových miest kožných štepov
0,2 mg/kg denne (0,6 IU/kg)
- Podanie
- subkutánne alebo intramuskulárne
- Trvanie
- počas hospitalizácie
Pozoruhodný údaj
Deti s popáleninami aspoň 40 % povrchu tela dostávali v dvoch randomizovaných štúdiách 0,2 mg/kg denne (0,6 IU/kg), na kilogram asi 14-násobok udržiavacej dávky dospelých s deficitom GH (do 1 mg denne pri 70 kg).
Súhrn randomizovaných štúdií, 220 zdravých starších ľudí
zloženie tela pri starnutí
priemerne 0,014 mg/kg denne na začiatku (0,042 IU/kg)
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- priemerne 27 týždňov
Zdroj Liu a kol. 2007 ↗
Kontrolovaná štúdia, zdraví muži 61–81 rokov s nízkym IGF-1
zloženie tela pri starnutí
0,03 mg/kg trikrát týždenne (0,09 IU/kg)
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- 6 mesiacov
Zdroj Rudman a kol. 1990 ↗
Randomizovaná, placebom kontrolovaná štúdia, 96 rekreačných športovcov
šprintérska kapacita a zloženie tela
2 mg denne (6 IU)
- Podanie
- subkutánne
- Trvanie
- 8 týždňov
Zdroj Meinhardt a kol. 2010 ↗
Nemedicínske použitie (šport, kulturistika)
Hlásená prax užívateľovŠport a kulturistika
nárast beztukovej hmoty, často spolu s anabolickými steroidmi
v priemere 1,3 mg denne (4 IU); v deň podania 3,3–8,3 mg (10–25 IU)
- Podanie
- subkutánne
- Načasovanie
- 3–4-krát týždenne
- Oproti liečbe
- priemer 1,3× oproti udržiavacej dávke pri deficite GH, ktorá zriedka presahuje 1 mg denne (1,3 mg oproti 1 mg); horný okraj hláseného rozsahu v deň podania 3–8× (3,3–8,3 mg oproti 1 mg); za týždeň pri troch až štyroch dňoch podania 1,4–4,8× (10–33 mg oproti 7 mg)
Účinky a riziká podľa dávky Nad liečebnými dávkami pribúda beztuková hmota najmä ako extracelulárna voda a ubúda tuk; sila sa v randomizovaných štúdiách so zdravými ľuďmi nezvýšila. S dávkou rastie zadržiavanie tekutín (opuchy, bolesti kĺbov, syndróm karpálneho tunela) aj inzulínová rezistencia a trvalý nadbytok GH má profil akromegálie.
Podklad hlásenej praxe vlastný odhad autorov a neoficiálne údaje z prostredia športu, zhrnuté v prehľade antidopingového laboratória z roku 2006
Priemer 1,3 mg denne (4 IU) je vlastný odhad autorov prehľadu pri súčasnom užívaní ďalších dopingových látok; uvádzajú ho v samostatnej vete, oddelene od hláseného rozsahu. V prepočte na celý týždeň znamená 10–25 IU v troch až štyroch dňoch podania približne 4–14 IU denne, takže odhad autorov leží na spodnej hranici ich vlastného rozsahu a jeho horný okraj zodpovedá len malej časti užívateľov.
Zdroje · prehľad hlásenej praxe Saugy a kol. 2006 ↗ · Anderson a kol. 2018 ↗ · Endocrine Society 2014 ↗
Prehľad dávok z registrácií, klinickej praxe a štúdií; pri každej je uvedený zdroj. Slúži na vzdelávanie, nie ako individuálny protokol. Dávky z nemedicínskeho použitia stoja vedľa liečebných na porovnanie a pre profil účinkov a rizík, ktorý sa s dávkou mení; čísla označené ako hlásená prax užívateľov pochádzajú z publikovaných správ o tom, čo ľudia o svojom užívaní uvádzajú, nie z registračného textu ani z klinickej štúdie.
05Riziká a súvislosti
Najčastejšie nežiaduce účinky vyplývajú zo zadržiavania tekutín: opuchy, bolesti kĺbov a svalov, parestézie a syndróm karpálneho tunela. Registračný text ich opisuje ako zvyčajne prechodné a závislé od dávky; v šesťmesačnej placebom kontrolovanej štúdii u dospelých s deficitom GH malo periférne opuchy 42 % liečených oproti 8 % pri placebe. Pri Serostime v dávke 0,1 mg/kg denne mali bolesti kĺbov 36 % pacientov, pri podávaní každý druhý deň 25 % a pri placebe 11 %.
GH znižuje citlivosť na inzulín, najmä pri vyšších dávkach. Registračný text uvádza nový diabetes 2. typu a odhalenie predtým nerozpoznanej poruchy glukózovej tolerancie; v metaanalýze 37 štúdií u dospelých s deficitom stúpla glykémia nalačno o 0,2 mmol/l. V systematických prehľadoch zdravých ľudí sa pri GH častejšie objavovali opuchy mäkkých tkanív, bolesti kĺbov, syndróm karpálneho tunela, gynekomastia a únava a u starších ľudí o niečo častejšie aj diabetes a porucha glykémie nalačno.
Pri suprafyziologických dávkach, aké sa používajú v športe a kulturistike, uvádza Endocrine Society opuchy, nadmerné potenie, bolesti svalov a kĺbov, syndróm karpálneho tunela a diabetes. Vychádza pritom z hlásení užívateľov a z akromegálie, pri ktorej trvalý nadbytok GH vedie k zväčšeniu akier, nadmernému poteniu, hypertenzii, srdcovému zlyhaniu a kardiomyopatii, spánkovému apnoe, postihnutiu kĺbov, syndrómu karpálneho tunela, inzulínovej rezistencii, neuropatii, cukrovke a vyššej úmrtnosti. Retrospektívne analýzy pacientov s akromegáliou zaznamenali aj častejšie nezhubné a zhubné nádory, najmä štítnej žľazy, hrubého čreva a maternice.
Kontraindikácie v registračnom texte sú akútne kritické ochorenie, aktívna malignita, aktívna proliferatívna alebo ťažká neproliferatívna diabetická retinopatia, precitlivenosť, uzavreté rastové štrbiny pri liečbe rastu u detí a Prader-Williho syndróm u detí so závažnou obezitou, obštrukciou horných dýchacích ciest alebo spánkovým apnoe, pri ktorom sú hlásené náhle úmrtia. U kriticky chorých dospelých po operácii srdca alebo brucha, pri polytraume či akútnom respiračnom zlyhaní zvýšil GH v dávke 0,10 mg/kg denne v dvoch randomizovaných štúdiách s 532 pacientmi nemocničnú úmrtnosť (39 % oproti 20 % a 44 % oproti 18 % pri placebe).
Rastový hormón a IGF-1 podporujú delenie a prežívanie buniek bez ohľadu na to, či ide o zdravé alebo nádorové tkanivo; experimentálne práce ukazujú ich podporný, permisívny vplyv na vznik nádorov. Preto je aktívna malignita kontraindikáciou a predchádzajúci nádor má byť pred liečbou neaktívny. IARC rastový hormón nehodnotil a nezaradil ho medzi karcinogény. V kohorte KIMS s 15 809 dospelými liečenými pre deficit GH (sledovanie priemerne 5,3 roka) bol výskyt nových nádorov porovnateľný s bežnou populáciou (štandardizovaný pomer incidencie 0,92) a podľa medzinárodného konsenzu z roku 2022 súčasné dôkazy nespájajú náhradu GH so vznikom primárneho nádoru ani s jeho recidívou.
V európskej kohorte SAGhE s 23 984 pacientmi liečenými rastovým hormónom v detstve sa u detí s poruchou rastu bez iného závažného ochorenia zvýšené riziko nádorov jasne neukázalo. U liečených bez predchádzajúceho nádoru bol vyšší výskyt nádorov kostí a močového mechúra a s dlhším sledovaním stúpal výskyt Hodgkinovho lymfómu; autori uzatvárajú, že výsledky celkovo nepodporujú karcinogénny účinok GH. U detí, ktoré prežili nádor a dostali ožarovanie hlavy, registračný text uvádza vyšší výskyt druhého nádoru, najčastejšie meningeómu, a v kohorte SAGhE u pacientov liečených po predchádzajúcom nádore stúpala úmrtnosť na nádory s dennou dávkou GH. Konsenzus z roku 2022 hodnotí podiel náhrady GH na riziku druhého nádoru ako malý v porovnaní s faktormi pacienta a liečby nádoru.
Registračný text ďalej uvádza intrakraniálnu hypertenziu, zvyčajne v prvých ôsmich týždňoch a po vysadení alebo znížení dávky rýchlo ustupujúcu, odhalenie centrálnej hypotyreózy a hypokorticizmu (GH tlmí enzým 11β-HSD1, ktorý aktivuje kortizol), pankreatitídu, u detí skĺznutie hlavice stehennej kosti a progresiu skoliózy pri rýchlom raste a lipoatrofiu pri opakovaných injekciách do toho istého miesta. Perorálny estrogén oslabuje odpoveď IGF-1, preto ženy, ktoré ho užívajú, potrebujú vyššie dávky.
Rastový hormón, jeho analógy a fragmenty sú na zozname zakázaných látok WADA v skupine S2.2.3 so zákazom v súťaži aj mimo nej.
Field note · osobný záznam, nie odporúčanie
Osobný záznam z približne šiestich týždňov okolo marca 2026: asi 3 IU somatropínu denne, teda približne 1 mg. IGF-1 sa posunul z 234 na asi 343 ng/ml a neskôr bol okolo 340 ng/ml. Amyláza a ALP mierne stúpli, ale nemám číselný panel na presnejšie vyhodnotenie. Ide o jeden osobný priebeh pri dávke nad bežnou náhradou dospelého s deficitom, nie o cieľovú hladinu pre ďalších ľudí.
06Ako zapadá do celku
Somatropín je referenčný bod osi rastového hormónu: dodáva hotový hormón. Analógy GHRH (sermorelín, tesamorelín, CJC-1295 s DAC aj bez neho), sekretagógy rastového hormónu a ich mimetiká (ipamorelín, MK-677) a peptidy GHRP (GHRP-2, GHRP-6) zaraďuje WADA medzi faktory uvoľňujúce rastový hormón, ktoré zvyšujú jeho vlastnú sekréciu z hypofýzy (S2.2.4). IGF-1 a jeho analógy vrátane IGF-1 LR3 sú v skupine rastových faktorov (S2.3) a fragmenty z C-konca GH (HGH 176–191, AOD-9604) spolu s GH v skupine S2.2.3.
Štúdie a zdroje
- NORDITROPIN (somatropin) injection, for subcutaneous use — US prescribing information (Novo Nordisk) ↗DailyMed SPL effective 7 July 2025: indications; pediatric GHD 0.17–0.24 mg/kg/week in 6–7 daily doses, other pediatric indications up to 0.066–0.067 mg/kg/day; adult GHD 0.2 mg/day (0.15–0.3) titrated by 0.1–0.2 mg/day every 1–2 months by IGF-1; contraindications; warnings (critical illness 42% vs 19% mortality at 5.3–8 mg/day, Prader-Willi, neoplasms, glucose, intracranial hypertension, fluid retention, 11β-HSD1, pancreatitis, lipoatrophy); adult AE table (peripheral edema 42% vs 8%); PK (SC T½ 2.0 h healthy, 7–10 h GHD, IV 21 min; IGF-1 peak about 24 h after 4 mg); initial US approval 1987.
- SEROSTIM (somatropin) for injection, for subcutaneous use — US prescribing information (EMD Serono) ↗DailyMed SPL effective 22 September 2026: HIV-associated wasting or cachexia, 0.1 mg/kg once daily at bedtime up to 6 mg, or every other day at increased risk; trial 1 (178 patients) LBM +3.1 kg vs placebo, treadmill work output +13%; trial 2 (757 patients) cycle work output +9%; AE table (arthralgia 36.4% daily, 24.5% every other day, 11.3% placebo); nitrogen and potassium retention; SC T½ about 4 h vs 0.6 h IV.
- Omnitrope (somatropin) — EPAR product information, summary of product characteristics (EMA) ↗EU SmPC: 5 mg corresponds to 15 IU; pediatric GHD 0.025–0.035 mg/kg/day; adult-onset GHD start 0.15–0.3 mg/day, childhood-onset restart 0.2–0.5 mg/day, IGF-I goal within 2 SDS, maintenance rarely above 1.0 mg/day; over 60 years start 0.1–0.2 mg/day, maintenance seldom above 0.5 mg/day; LDL reduction, sodium/potassium/phosphorus retention, bone density, cardiac output; SC bioavailability about 80%, T½ 3 h SC vs 0.4 h IV.
- World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026 ↗S2.2.3: growth hormone (GH), its analogues and fragments (e.g. AOD-9604, hGH 176-191), prohibited at all times; in force from 1 January 2026.
- IARC Monographs on the Identification of Carcinogenic Hazards to Humans — List of Classifications, Volumes 1–142 ↗Agent list checked on 9 October 2026 (data through volume 142 and 2026 evaluations): growth hormone and somatropin are not listed in any group.
- Evaluation and treatment of adult growth hormone deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. ↗Endocrine Society guideline: GH therapy offers benefits in body composition, exercise capacity, skeletal integrity and quality of life; risks are low; dosing is individualized.
- Safety of growth hormone replacement in survivors of cancer and intracranial and pituitary tumours: a consensus statement. ↗Growth Hormone Research Society consensus (55 experts, 10 societies): experimental permissive role of GH/IGF-1 in carcinogenesis; no association between GH replacement and primary tumour or recurrence; effect on second neoplasm risk minor compared with host and tumour-treatment factors.
- Adverse health consequences of performance-enhancing drugs: an Endocrine Society scientific statement. ↗Endocrine Society scientific statement, section on human GH: lean body mass as extracellular water and body cell mass in healthy adults; likely adverse effects of supraphysiologic use (edema, excessive sweating, myalgia, arthralgia, carpal tunnel syndrome, diabetes) inferred from user reports and acromegaly (acral enlargement, hypertension, heart failure, cardiomyopathy, sleep apnea, arthropathy, insulin resistance, neuropathy, diabetes, increased mortality; more benign and malignant neoplasms in retrospective analyses) (full text).
- [Expert consensus on the treatment of aging related to growth hormone deficiency]. ↗Chinese Aging Well Association and China National Health Association: 34 experts, GRADE and Delphi, 16 recommendations on GH therapy for age-related GH deficiency; physiological GH doses improve obesity, fatty liver, sarcopenia, osteoporosis, sexual function and physical performance (abstract).
- Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. ↗Human metabolism review: GH as the main anabolic hormone in fasting and stress, marked lipolysis, increased protein synthesis and decreased breakdown with less urea formation, insulin antagonism.
- The effects of growth hormone on adipose tissue: old observations, new mechanisms. ↗Review of GH-induced lipolysis in humans, mice and cells: HSL activation and HSL mRNA via PKC and ERK, FSP27 suppression via MEK–ERK–PPARγ.
- The Growth Hormone Receptor: Mechanism of Receptor Activation, Cell Signaling, and Physiological Aspects. ↗GH receptor activation of JAK2 and STAT1, STAT3 and STAT5 signalling.
- Regulation of skeletal muscle growth by the IGF1-Akt/PKB pathway: insights from genetic models. ↗IGF1–Akt signalling in muscle fibres: protein synthesis via mTOR and GSK3β, protein degradation via FoxO; evidence from transgenic and knockout mouse models.
- The Use and Abuse of Growth Hormone in Sports. ↗GH in sport: in recreational athletes GH selectively improves anaerobic sprint capacity; anabolic actions largely via IGF-I, which stimulates whole-body protein synthesis including skeletal muscle and collagen; detection by the GH-responsive markers IGF-I and the N-terminal propeptide of type III collagen (P-III-NP).
- Human growth hormone doping in sport. ↗Review by the Swiss Laboratory for Doping Analyses: athletes using hGH to increase lean body mass take 10–25 IU per day of use, three to four times a week, mean about 4 IU/day, often with anabolic steroids (figures from the full text, given there as underground information and the authors' estimate).
- Use of growth hormone, IGF-I, and insulin for anabolic purpose: Pharmacological basis, methods of detection, and adverse effects. ↗Review of anabolic GH, IGF-I and insulin use: bodybuilding GH dosage reported at 3–8 mg per day of use, three to four times a week; adult GHD replacement 0.2–1.0 mg/day; adverse effects of GH excess modelled on acromegaly (full text).
- Impact of growth hormone (GH) treatment on cardiovascular risk factors in GH-deficient adults: a Metaanalysis of Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trials. ↗Meta-analysis of 37 blinded RCTs in GH-deficient adults: lean mass +2.7 kg, fat mass −3.1 kg, LDL −0.5 mmol/l, diastolic pressure −1.8 mm Hg, fasting glucose +0.2 mmol/l.
- Effects of recombinant human growth hormone therapy on bone mineral density in adults with growth hormone deficiency: a meta-analysis. ↗Meta-analysis in GH-deficient adults: lumbar spine and femoral neck BMD increase in controlled studies longer than one year; positive association with treatment duration.
- Systematic review: the safety and efficacy of growth hormone in the healthy elderly. ↗Pooled RCTs, 220 healthy older participants (mean age 69), mean initial dose 14 µg/kg/day for a mean 27 weeks: lean mass +2.1 kg, fat mass −2.1 kg; more edema, arthralgia, carpal tunnel syndrome, gynecomastia, somewhat more diabetes or impaired fasting glucose; antiaging distribution illegal in the US.
- Systematic review: the effects of growth hormone on athletic performance. ↗Pooled RCTs, 303 young fit participants (mean age 27), mean 36 µg/kg/day for a mean 20 days: lean mass +2.1 kg; more soft tissue edema and fatigue.
- Efficacy and Safety of Weekly Somatrogon vs Daily Somatropin in Children With Growth Hormone Deficiency: A Phase 3 Study. ↗Phase 3 RCT in 224 prepubertal children with GHD: daily somatropin 0.24 mg/kg/week gave a height velocity of 9.78 cm/year at 12 months (somatrogon 10.10).
- Growth hormone decreases visceral fat and improves cardiovascular risk markers in women with hypopituitarism: a randomized, placebo-controlled study. ↗6-month RCT in 43 women with GH deficiency, mean 0.67 mg/day: visceral adipose tissue −9.0% vs +4.3% with placebo (CT).
- Two years of growth hormone (GH) treatment increase isometric and isokinetic muscle strength in GH-deficient adults. ↗GH-deficient adults treated for 2 years: isometric knee extensor and flexor strength increased and normalized versus a reference population.
- Recombinant human growth hormone accelerates wound healing in children with large cutaneous burns. ↗Double-blind randomized study in children with burns over 40% of body surface: 0.2 mg/kg/day SC or IM, donor sites healed in 6.0–6.8 days vs 8.5 days with placebo.
- Effects of recombinant human growth hormone on donor-site healing in severely burned children. ↗Double-blind RCT, 40 children with burns of 40% or more of body surface: 0.2 mg/kg/day from admission shortened donor-site healing and hospital stay (46 to 32 days for a 60% burn).
- Effects of human growth hormone in men over 60 years old. ↗21 healthy men aged 61–81 with IGF-I below 350 U/l; 12 received about 0.03 mg/kg SC three times a week for 6 months: lean mass +8.8%, adipose mass −14.4%, lumbar bone density +1.6%, skin thickness +7.1% (P = 0.07).
- The effects of growth hormone on body composition and physical performance in recreational athletes: a randomized trial. ↗Placebo-controlled RCT, 96 recreational athletes, GH 2 mg/day SC for 8 weeks (men also with testosterone 250 mg/week): fat mass down, lean mass up through extracellular water, sprint capacity +3.9% (+8.3% with testosterone); endurance, strength and jump height unchanged.
- Growth hormone stimulates the collagen synthesis in human tendon and skeletal muscle without affecting myofibrillar protein synthesis. ↗Healthy young adults, 33–50 µg/kg/day for 14 days: tendon collagen I mRNA 3.9-fold, tendon collagen synthesis 1.3-fold, muscle collagen I mRNA 2.3-fold; myofibrillar protein synthesis unchanged.
- The protein-retaining effects of growth hormone during fasting involve inhibition of muscle-protein breakdown. ↗8 healthy subjects, 40 h fasting with and without GH suppression: without GH urea-nitrogen excretion rose by 50% and muscle protein breakdown increased; GH replacement prevented both.
- Increased mortality associated with growth hormone treatment in critically ill adults. ↗Two placebo-controlled RCTs, 532 adults in prolonged intensive care after cardiac or abdominal surgery, multiple trauma or acute respiratory failure: 0.10 mg/kg/day, in-hospital mortality 39% vs 20% and 44% vs 18%.
- Long-term Safety of Growth Hormone in Adults With Growth Hormone Deficiency: Overview of 15 809 GH-Treated Patients. ↗KIMS observational cohort, 15,809 GH-treated adults, mean follow-up 5.3 years: de novo cancer standardized incidence ratio 0.92 (0.83–1.01) versus the general population; adverse event rate not correlated with dose.
- Cancer Risks in Patients Treated With Growth Hormone in Childhood: The SAGhE European Cohort Study. ↗Population-based cohort of 23,984 patients treated with r-hGH in childhood in eight European countries: no clear raised cancer risk in growth failure without other major disease; bone and bladder cancer incidence raised in patients without previous cancer; Hodgkin lymphoma incidence rising with follow-up; cancer mortality rising with daily dose in patients treated after previous cancer; authors: results do not generally support a carcinogenic effect.
- Skin morphological changes in growth hormone deficiency and acromegaly. ↗Skin biopsies from 17 GH-treated and 5 untreated GH-deficient patients, 10 with active acromegaly and 13 controls: median epidermal thickness 39 µm untreated, 53 µm GH-treated, 66 µm controls; sweat secretion lower in GH deficiency.
- Growth hormone substitution in growth hormone-deficient adults: effects on collagen type I synthesis and skin thickness. ↗Randomized, double-blind, placebo-controlled 12-month study in 20 GH-deficient hypopituitary patients (18 assessable), rhGH 0.25 U/kg/week in daily subcutaneous injections starting at half the dose: PICP, the indicator of collagen type I synthesis, increased after six months versus placebo, and skin thickness measured by ultrasound at the forearm and mechanically at the dorsum of the hand both increased significantly.
- Evaluation of cutaneous modifications in seventy-seven growth hormone-deficient children. ↗Non-invasive skin measurements in 77 GH-deficient children before replacement and 70 non-GH-deficient children: thinner dermis (0.70 vs 0.80 mm prepubertal, 0.81 vs 0.94 mm pubertal), stiffer and less elastic skin; in 14 children re-evaluated after one year of GH treatment dermal thickness and skin stiffness improved significantly while elasticity did not, and IGF-1 correlated positively with dermal thickness.
- The effects of severe growth hormone deficiency on the skin of patients with Sheehan's syndrome. ↗Blinded prospective study in 21 women with Sheehan's syndrome (GH deficiency confirmed by insulin tolerance test, other deficiencies replaced) and 20 controls: skin capacitance decreased on the forehead and forearm and sebum content decreased on the forehead, while pH, temperature and transepidermal water loss did not differ.
- Growth hormone substitution in adult growth hormone-deficient men augments androgen effects on the skin. ↗Double-blind placebo-controlled study in 46 adult men with childhood-onset GH deficiency (13 on placebo for the first 6 months): hair scores at 13 defined body regions were below those of 61 age-matched healthy men and rose after 6 months of GH but not during placebo, while SHBG and testosterone/DHT fell and the free androgen index stayed unchanged.
- Anabolic androgenic steroids: a survey of 500 users. ↗Anonymous online survey of 500 anabolic steroid users: 25% also used growth hormone and insulin.
Súvisiace látky
Ipamorelin CJC-1295 no DAC CJC-1295 with DAC Sermorelin Tesamorelin MK-677 IGF-1 LR3 hGH fragment 176-191